Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116879/7.040-2302

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА" по ТУ 9398-231-18619450-2011

Производитель

ХЕМА ООО г. Москва, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2

Производственная площадка

ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В

Заявитель

ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.114282

Рег. номер товара

Мн-7.116879/7.040-2302

Состав

в составе: планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с иммобилизированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к общему ПСА; 5 калибровочных проб, содержащих 0; 0,25; 0,75; 2,5; 5 нг/мл свПСА; конъюгат; ИФА-Буфер субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); контрольная сыворотка; концентрат отмывочного раствора; стоп-реагент; липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-08-01 02:07:26

Срок действия