Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116499/7.006-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: наборы реагентов для in vitro диагностики вирусных гепатитов:
Производитель
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ
Адрес: 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes-la-Coquette
Производственная площадка
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ. Адрес: Route de Cassel, 59114 Steenvoorde
Заявитель
Bio-Rad, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113081
Рег. номер товара
Мн-7.116499/7.006-2202
Состав
- тест-система иммуноферментная Monolisa™ HBs Ag Ultra: номер по каталогу 72346 – 1 планшет – 96 тестов; номер по каталогу 72348 – 5 планшетов – 480 тестов;
- тест-система иммуноферментная Monolisa™ HBs Ag ULTRA Confirmatory: номер по каталогу 72408 – 25 тестов;
- тест-система иммуноферментная Monolisa™ HCV Ag-Ab ULTRA V2: номер по каталогу 72561 – 1 планшет – 96 тестов; номер по каталогу 72562 – 5 планшетов – 480 тестов;
- тест-система иммуноферментная Monolisa™ Anti-HCV PLUS Version 3: номер по каталогу 72340 – 1 планшет – 96 тестов; номер по каталогу 72341 – 5 планшетов – 480 тестов
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:10:25
Срок действия
-