Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116401/7.003-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и расходные материалы к анализатору иммунохемилюминесцентному PATHFAST:
Производитель
LSI Medience Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 13-4, Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku Tokyo 101-8517
Производственная площадка
LSI Medience Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 13-4, Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku Tokyo 101-8517
Заявитель
LSI Medience Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103014/2011
Рег. номер товара
Мн-7.116401/7.003-2009
Состав
в составе:
- PATHFAST cTnI / PATHFAST Тропонин I (PF1011-K);
- PATHFAST Myo / PATHFAST Миоглобин (PF1021-K);
- PATHFAST CK-MB / PATHFAST Креатинкиназа-MB (PF1031-K);
- PATHFAST D-Dimer / PATHFAST Д-Димер (PF1051-K);
- PATHFAST NTproBNP / PATHFAST NTпроBNP (PF1061-K);
- PATHFAST hsCRP / PATHFAST вчСРБ (PF1071-K);
- PATHFAST Presepsin / PATHFAST Пресепсин (PF1201-K);
- PATHFAST Presepsin Control / PATHFAST Пресепсин контроль (PF0201-C);
- PATHFAST Roll Paper / PATHFAST бумага рулонная (300943);
- PATHFAST Waste Box / PATHFAST контейнер для отходов (300950);
- PATHFAST Tip / PATHFAST наконечник (300936)/
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-11-11 02:10:10
Срок действия
2025-11-11 02:10:10