Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116382/7.012-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты и материалы расходные к анализаторам для исследований гемостаза: реагенты общего назначения:
Производитель
Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 0SD
Производственная площадка
Helena Laboratories (UK) LTD trading as Helena BioSciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne And Wear, NE11 0SD
Заявитель
Helena Laboratories (UK) Ltd trading as Helena Biosciences Europe, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.98849/2111
Рег. номер товара
Мн-7.116382/7.012-2110
Состав
- тромбопластин L (Thromboplastin L)
- АЧТВ Si L Minus (APTT Si L Minus)
- реагент тромбиновый для определения фибриногена по Клауссу (Clauss Fibrinogen (Thrombin only))
- плазма дефицитная по II фактору (иммунозамещение) (Factor II Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по V фактору (иммунозамещение) (Factor V Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по VII фактору (иммунозамещение) (Factor VII Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по VIII фактору (иммунозамещение) (Factor VIII Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по IX фактору (иммунозамещение) (Factor IX Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по X фактору (иммунозамещение) (Factor X Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по XI фактору (иммунозамещение) (Factor XI Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по XII фактору (иммунозамещение) (Factor XII Deficient Plasma (Immunodepleted))
- плазма дефицитная по V фактору (донорская) (Factor V Deficient Plasma (Congenital))
- плазма дефицитная по VII фактору (донорская) (Factor VII Deficient Plasma (Congenital))
- плазма дефицитная по VIII фактору (донорская) (Factor VIII Deficient Plasma (Congenital))
- плазма дефицитная по IX фактору (донорская) (Factor IX Deficient Plasma (Congenital))
- плазма дефицитная по X фактору (донорская) (Factor X Deficient Plasma (Congenital))
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-11-30 02:10:29
Срок действия
-