Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116180/7.009-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров «ОмаКон-Контроль», ТУ-9398-073-18619450-2009
Производитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2
Производственная площадка
ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В
Заявитель
ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113076
Рег. номер товара
Мн-7.116180/7.009-2204
Состав
в составе:
- Контроль N(нормальный уровень): порошок серого цвета, представляющий собой смесь человеческих сывороток с известным содержанием онкомаркеров, лиофильно высушенную в стеклянных флаконах емкостью 2,0мл- 1 флакон(2,0мл);
- Контроль Н (высокий уровень) порошок серого цвета, представляющий собой смесь человеческих сывороток с известным содержанием онкомаркеров, лиофильно высушенную в стеклянных флаконах емкостью 2,0мл- 1 флакон(2,0мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:07:26
Срок действия
-