Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.116180/7.007-2204

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулин в сыворотке (плазме) крови «ТГ-ИФА», ТУ 9398-232 -18619450-2009

Производитель

ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 125319, г. Москва, ул. 4-я 8 Марта, д. 3, к. 3, пом. 2

Производственная площадка

ООО "ХЕМА", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2В

Заявитель

ООО ХЕМА, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.112758

Рег. номер товара

Мн-7.116180/7.007-2204

Состав

в составе: - планшет 96- луночный, стрипированный,с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТГ антителами - 1шт; -калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека, содержащие известные количества ТГ -0,10;25;100и 400 нг/мл- 5 пробирок или флаконов ( по 1,0мл каждая; калибровочная проба 0 нг/мл- 6,0мл)); - конъюгат-1 флакон (11 .0мл); - раствор субстрата тетраметилбензидина(ТМБ) - 1 флакон (11мл); - контрольная сыворотка , на основе сыворотки крови человека известным содержанием ТГ-1 флакон (1,0 мл); - концентрат отмывочного раствора(26 кратный концентрат) -1 флакон (22мл); -стоп-реагент -1 флакон (14мл); - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета- 2шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-11-02 02:07:26

Срок действия