Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115615/7.016-2106

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для цитогенетических исследований методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH): зонды и наборы зондов Vysis:

Производитель

Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018

Производственная площадка

Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018

Заявитель

Abbott Molecular Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.104427/2108

Рег. номер товара

Мн-7.115615/7.016-2106

Состав

- зонд Vysis LSI D13S25 (13q14.3) SpectrumOrange Probe / Vysis LSI D13S25 (13q14.3) SpectrumOrange Probe; - зонд двухцветный Vysis LSI MLL Break Apart Rearrangement Probe / Vysis LSI MLL Dual Color, Break Apart Rearrangement Probe; - зонд двухцветный Vysis LSI IGH Break Apart Rearrangement Probe / Vysis LSI IGH Dual Color, Break Apart Rearrangement Probe; - зонд Vysis LSI 21 SpectrumOrange Probe / Vysis LSI 21 SpectrumOrange Probe; - зонд Vysis LSI 13 (13q14) SpectrumGreen Probe / Vysis LSI 13 (13q14) SpectrumGreen Probe - зонд Vysis LSI TP53 (17p13.1) SpectrumOrange Probe / Vysis LSI TP53 (17p13.1) SpecrtumOrange Probe; - зонд Vysis LSI RB1 (13q14) SpectrumOrange Probe / Vysis LSI RB1 (13q14) SpecrtumOrange Probe; - зонд Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange Probe / Vysis LSI D13S319 (13q14.3) SpectrumOrange Probe; - набор зондов Vysis D13S319/13q34 FISH Probe Kit / Vysis D13S319/13q34 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis Prader-Willi/Angelman Region SNRPN/CEP 15/PML FISH Probe Kit / Vysis Prader-Willi/Angelman Region SNRPN/CEP 15/PML FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis Prader-Willi/Angelman Region D15S10/CEP 15/PML FISH Probe Kit / Vysis Prader-Willi/Angelman Region D15S10/CEP 15/PML FISH Probe Kit; - набор зондов трехцветный Vysis 4q12 Rearrangement FISH Probe Kit / Vysis 4q12 Tri-Color Rearrangement FISH Probe Kit; - зонд Vysis LSI ATM (11q22.3) SpectrumOrange Probe / Vysis LSI ATM (11q22.3) SpectrumOrange Probe; - набор зондов Vysis RARA Break Apart FISH Probe Kit / Vysis RARA Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis IGH/CCND1 с двойным соединением / Vysis IGH/CCND1 DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ETV6/RUNX1 с двойным соединением / Vysis ETV6/RUNX1 DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis BCR/ABL1/ASS1 трехцветный с двойным соединением / Vysis BCR/ABL1/ASS1 Tri-Color DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis IGH/MAF с двойным соединением / Vysis IGH/MAF DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis SRY/CEP X FISH Probe Kit / Vysis SRY/CEP X FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis Williams Region ELN/D7S486, D7S522 FISH Probe Kit / Vysis Williams Region Probe ELN/D7S486, D7S522 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis CBFB Break Apart FISH Probe Kit /Vysis CBFB Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis IGH/MYC/CEP 8 трехцветный / Vysis IGH/MYC/CEP 8 Tri-Color DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis 9q34 SpectrumAqua Probe Kit / Vysis 9q34 SpectrumAqua FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis IGH/MALT1 с двойным соединением / Vysis IGH/MALT1 DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis D5S23, D5S721/CEP 9/CEP 15 FISH Probe Kit / Vysis D5S23, D5S721/CEP 9/CEP 15 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MALT1 Break Apart FISH Probe / Vysis MALT1 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MYC Break Apart FISH Probe Kit / Vysis MYC Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis BIRC3/MALT1 с двойным соединением / Vysis BIRC3/MALT1 DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis CCND1 Break Apart / Vysis CCND1 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis BCL2 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis BCL2 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MYB SpectrumAqua FISH Probe Kit / Vysis MYB SpectrumAqua FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis AURKA SpectrumGold FISH Probe Kit / Vysis AURKA SpectrumGold FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MET SpectrumRed FISH Probe Kit / Vysis MET SpectrumRed FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis PIK3CA SpectrumGreen FISH Probe Kit / Vysis PIK3CA SpectrumGreen FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis BRAF SpectrumGold FISH Probe Kit / Vysis BRAF SpectrumGold FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis PML/RARA SF FISH Probe Kit / Vysis PML/RARA SF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis RPN1/MECOM c двойным соединением / Vysis RPN1/MECOM DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis PDGFRB Break Apart FISH Probe Kit / Vysis PDGFRB Break Apart FISH Probe Kit; - набор UroVysion Bladder Cancer Kit / UroVysion Bladder Cancer Kit; - набор зондов Vysis ToTelVysion Multi-Color FISH Probe Kit / Vysis ToTelVysion Multi-Color FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis BCR/ABL1/ASS1 Tri-Color DF FISH Probe Kit / Vysis BCR/ABL1/ASS1 Tri-Color DF FISH Probe Kit; - набор ДНК-зондов Vysis CEP X SpectrumOrange/Y SpectrumGreen c контрольными стеклами / Vysis CEP X SpectrumOrange/Y SpectrumGreen DNA Probe Kit with Control Slides - набор зондов Vysis IGH/BCL2 двухцветных транслокационных с двойным соединением / Vysis LSI IGH/BCL2 Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set; - набор зондов Vysis IGH/FGRF3 двухцветных / Vysis IGH/FGFR3 DF FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis Melanoma FISH Probe Kit / Vysis Melanoma FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis DDIT3 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis DDIT3 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis FUS Break Apart FISH Probe Kit / Vysis FUS Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis SS18 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis SS18 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MYC SpectrumOrange FISH Probe Kit / Vysis MYC SpectrumOrange FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis CCND1/CEP 11 FISH Probe Kit / Vysis CCND1/CEP 11 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis TOP2/CEP 17 FISH Probe Kit / Vysis TOP2A/CEP 17 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis TOP2/HER-2/CEP 17 FISH Probe Kit / Vysis TOP2A/HER-2/CEP 17 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ZNF217 SpectrumOrange FISH Probe Kit / Vysis ZNF217 SpectrumOrange FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ETV6 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis ETV6 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis 1p36/1q25 и 19q13/19p13 FISH Probe Kit / Vysis 1p36/1q25 and 19q13/19p13 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis CDKN2A/CEP 9 FISH Probe Kit / Vysis CDKN2A/CEP 9 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis PTEN/CEP 10 FISH Probe Kit / Vysis PTEN/CEP 10 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis EWSR1 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis EWSR1 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis FOXO1 Break Apart FISH Probe Kit / Vysis FOXO1 Break Apart FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ZNF217 SpectrumGold FISH Probe Kit / Vysis ZNF217 SpectrumGold FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis D20S108 FISH Probe Kit / Vysis D20S108 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis CSF1R/D5S23, D5S721 FISH Probe Kit / Vysis CSF1R/D5S23, D5S721 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis D7S486/CEP 7 FISH Probe Kit / Vysis D7S486/CEP 7 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ZNF217 SpectrumRed FISH Probe Kit / Vysis ZNF217 SpectrumRed FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis ATM/CEP 11 FISH Probe Kit / Vysis ATM/CEP 11 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis TP53/CEP 17 FISH Probe Kit / Vysis TP53/CEP 17 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis MultiVysion PGT многоцветных / Vysis MultiVysion PGT Multi-color FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis EGFR/CEP 7 FISH Probe Kit / Vysis EGFR/CEP 7 FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis LSI PML/RARA двухцветных транслокационных с двойным соединением / Vysis LSI PML/RARA Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set; - набор зондов Vysis LSI BCR/ABL двухцветных транслокационных с двойным соединением / Vysis LSI BCR/ABL Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set; - набор зондов Vysis LSI BCR/ABL ES двухцветных транслокационных / Vysis LSI BCR/ABL ES Dual Color Translocation Probe Set; - набор зондов Vysis LSI BCR/ABL двухцветных транслокационных c одиночным соединением / Vysis LSI BCR/ABL Dual Color, Single Fusion Translocation Probe Set; - набор зондов Vysis LSI TUPLE1 (HIRA) SpectrumOrange /LSI ARSA SpectrumGreen Probe Set / Vysis LSI TUPLE1 (HIRA) SpectrumOrange/LSI ARSA SpectrumGreen Probe Set; - набор зондов Vysis LSI EGR1/D5S23, D5S721 двухцветных / Vysis LSI EGR1/D5S23, D5S721 Dual Color Probe Set; - набор зондов Vysis MultiVysion PB многоцветных / Vysis MultiVysion PB Multi-color FISH Probe Kit; - набор зондов Vysis D7S522/CEP 7 FISH Probe Kit / Vysis D7S522/CEP 7 FISH Probe Kit; - набор ДНК-зондов PathVysion HER-2 DNA Probe Kit II / PathVysion HER-2 DNA Probe Kit II; - набор ДНК-зондов AneuVysion DNA Probe Kit / AneuVysion DNA Probe Kit; - набор ДНК-зондов CEP 8 SpectrumOrange c контрольными стеклами / CEP 8 SpectrumOrange DNA Probe Kit with Control Slides; - набор ДНК-зондов CEP 8 SpectrumOrange DNA Probe Kit / CEP 8 SpectrumOrange DNA Probe Kit.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-08-19 02:11:04

Срок действия