Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115467/7.018-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контроли и расходные материалы к хемилюминесцентным анализаторам LIAISON®: контроли:
Производитель
DiaSorin, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1951 Northwestern Avenue, Stilllwater,MN USA 55082-0285
Производственная площадка
DiaSorin, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1951 Northwestern Avenue, Stilllwater,MN USA 55082-0285
Заявитель
DiaSorin Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.97226/1511/2103
Рег. номер товара
Мн-7.115467/7.018-2102
Состав
- набор контролей для проверки достоверности качественного определения IgG к вирусу герпеса 1 типа в сыворотке человека (LIAISON® Control HSV-1 IgG)
- набор контролей для проверки достоверности качественного определения антигенов аденовируса в кале человека (LIAISON® Adenovirus Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения тестостерона в сыворотке или ЭДТА плазме человека (LIAISON® Testosterone Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения тимидинкиназы в сыворотке или ЭДТА плазме человека (LIAISON® Thymidine Kinase Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения 25-ОН витамина Д в человеческой сыворотке, плазме с ЭДТА или с литий-гепарином (LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения остеокальцина в сыворотке человека (LIAISON® Osteocalcin Control Set)
- набор контролей для проверки достоверности количественного определения костной щелочной фосфатазы в сыворотке человека (LIAISON® BAP OSTASE® Control Set)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-03-16 02:10:17
Срок действия
-