Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.016-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: дилюенты:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103179/2012
Рег. номер товара
Мн-7.115431/7.016-2011
Состав
- дилюент тиреоглобулина (ACCESS THYROGLOBULIN SAMPLE DILUENT)
- дилюент альфа-фетопротеина (ACCESS AFP SAMPLE DILUENT)
- дилюент простатического специфического антигена (ACCESS Hybritech PSA SAMPLE DILUENT)
- дилюент А для образцов (ACCESS SAMPLE DILUENT A)
- дилюент А для образцов (для использования на борту, в картриджах) (ACCESS SAMPLE DILUENT A)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:14
Срок действия
-