Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.015-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: контроли:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103179/2012
Рег. номер товара
Мн-7.115431/7.015-2011
Состав
- контроль свободной фракции простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH free PSA QC)
- контроль простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH PSA QC)
- контроль интерлейкина 6 (ACCESS IL-6 QC)
- контроль ингибина А (ACCESS INHIBIN A QC)
- контроль антител к внутреннему фактору (ACCESS INTRINSIC FACTOR Ab QC)
- контроль остазы (ACCESS OSTASE QC)
- контроль растворимого рецептора трансферина, 1-й уровень (ACCESS sTfR QC1)
- контроль растворимого рецептора трансферина, 2-й и 3-й уровень (ACCESS sTfR QC2 and QC3)
- контроль пробелка простатспецифического антигена (ACCESS HYBRITECH p2PSA QC)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:14
Срок действия
-