Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.013-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты для определения маркеров неотложных состояний:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103179/2012
Рег. номер товара
Мн-7.115431/7.013-2011
Состав
- набор реагентов для определения креатинкиназы MB (ACCESS CK-MB)
- набор реагентов для определения интерлейкина 6 (ACCESS IL-6)
- набор реагентов для определения миоглобина (ACCESS MYOGLOBIN)
- набор реагентов для определения тропонина I (для использования на платформе UniCel DxI) (ACCESS AccuTnI+3)
- набор реагентов для определения тропонина I (для использования на платформе Access 2) (ACCESS AccuTnI+3)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:14
Срок действия
-