Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.012-2011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты для определения онкологических маркеров:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.103179/2012
Рег. номер товара
Мн-7.115431/7.012-2011
Состав
- набор реагентов для определения альфа-фетопротеина (ACCESS AFP)
- набор реагентов для определения альфа-фетопротеина с калибраторами (Access AFP (300 TEST KIT))
- набор реагентов для определения ракового антигена СА 15-3 (ACCESS BR MONITOR)
- набор реагентов для определения ракового антигена СА 19-9 (ACCESS GI MONITOR)
- набор реагентов для определения свободной фракции простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH free PSA)
- набор реагентов для определения пробелка простатспецифического антигена (ACCESS HYBRITECH p2PSA)
- набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH PSA)
- набор реагентов для определения остазы (ACCESS OSTASE)
- набор реагентов для определения ракового антигена СА 125 (ACCESS OV MONITOR)
- набор реагентов для определения тиреоглобулина (ACCESS THYROGLOBULIN)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-12-22 02:10:14
Срок действия
-