Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115431/7.011-2011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты для определения гормонов:

Производитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821

Производственная площадка

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318

Заявитель

Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.103179/2012

Рег. номер товара

Мн-7.115431/7.011-2011

Состав

- набор реагентов для определения общего бета-хорионического гонадотропина β-ХГЧ (ACCESS TOTAL βhCG (5th IS)) - набор реагентов для определения кортизола (ACCESS CORTISOL) - набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон сульфата (ACCESS DHEA-S) - набор реагентов для определения свободного трийодтиронина (ACCESS FREE T3) - набор реагентов для определения свободного тироксина (ACCESS FREE T4) - набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (ACCESS hFSH) - набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (ACCESS hLH) - набор реагентов для определения ингибина А (ACCESS INHIBIN A) - набор реагентов для определения прогестерона (ACCESS PROGESTERONE) - набор реагентов для определения пролактина (ACCESS PROLACTIN) - набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ACCESS SHBG) - набор реагентов для определения тестостерона (ACCESS TESTOSTERONE) - набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину (ACCESS THYROGLOBULIN ANTIBODY II) - набор реагентов для определения тироксин-захвата (ACCESS THYROID UPTAKE) - набор реагентов для определения общего трийодтиронина (ACCESS TOTAL T3) - набор реагентов для определения общего тироксина (ACCESS TOTAL T4) - набор реагентов для ультрачувствительного определения гормона роста человека (ACCESS ULTRASENSITIVE hGH) - набор реагентов для ультрачувствительного определения инсулина (ACCESS ULTRASENSITIVE INSULIN) - набор реагентов для определения неконъюгированного эстриола (ACCESS UNCONJUGATED ESTRIOL) - набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе (ACCESS TPO ANTIBODY) - набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ACCESS INTACT PTH (iPTH))

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2020-12-22 02:10:14

Срок действия