Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115384/7.011-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения, ТУ ВY 600012098.018-2008 изм."3": системы инфузионные для переливания растворов подогреваемые однократного применения
Производитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222518, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, 6 этаж
Производственная площадка
Производственное унитарное предприятие ФреБор, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222518, г. Борисов, ул. Чапаева, 64
Заявитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.97431/2006
Рег. номер товара
Мн-7.115384/7.011-2002
Состав
исполнения:
- ПРП-01-0,8;
- ПРП-02-0,8;
в составе:
- система подогреваемая;
- игла инъекционная "Луер" с колпачком (допускается комплектация системы без иглы инъекционной)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения
Дата регистрации
2020-06-25 02:11:51
Срок действия
2025-06-25 02:11:51