Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115040/7.015-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли:
Производитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Производственная площадка
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Заявитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109443
Рег. номер товара
Мн-7.115040/7.015-2009
Состав
в составе:
- контроль экстази уровень 1 (MDMA CONTROL 1)
- контроль экстази уровень 2 (MDMA CONTROL 2)
- контроль метаболитов метадона (ЭДДП) уровень 1 (EDDP CONTROL 1)
- контроль метаболитов метадона (ЭДДП) уровень 2 (EDDP CONTROL 2)
- набор калибраторов/контролей этанола (EtOH CAL/CONTROL)
- контроль креатинкиназы - МВ (CK-MB CONTROL)
- контроль С-реактивного белка высокой чувствительности уровень 1 (hsCRP CONTROL 1)
- контроль С-реактивного белка высокой чувствительности уровень 2 (hsCRP CONTROL 2)
- контроль с-реактивного белка уровень 2 (CRP CONTROL 2)
- контроль с-реактивного белка уровень 3 (CRP CONTROL 3)
- цистатин С контроль уровень 2 (CYSC CONTROL 2)
- цистатин С контроль уровень 3 (CYSC CONTROL 3)
- контроль фруктозамина уровень 1 (FRUC CONTROL 1)
- контроль фруктозамина уровень 3 (FRUC CONTROL 3)
- набор контролей HbA1c уровни 1 и 2 (HbA1c CONTROL)
- контроль для лекарственного мониторинга уровень 1 (TDM CONTROL 1)
- контроль для лекарственного мониторинга уровень 2 (TDM CONTROL 2)
- контроль для лекарственного мониторинга уровень 3 (TDM CONTROL 3)
- контроль липидов уровень 1 (LPD CONTROL 1)
- контроль липидов уровень 2 (LPD CONTROL 2)
- контроль липидов уровень 3 (LPD CONTROL 3)
- контроль микроальбумина жидкий уровень 1 и уровень 2 (mALB CONTROL)
- контроль специфических белков уровень 1 (SP CONTROL 1)
- контроль специфических белков уровень 2 (SP CONTROL 2)
- контроль специфических белков уровень 3 (SP CONTROL 3)
- контроль анализа мочи уровень 1 (URNAL CONTROL 1)
- контроль анализа мочи уровень 2 (URNAL CONTROL 2)
- тромбоксан Кардио контроль уровень 1 (TxBCardio CONTROL 1)
- тромбоксан Кардио контроль уровень 2 (TxBCardio CONTROL 2)
- тромбоксан Кардио контроль уровень 3 (TxBCardio CONTROL 3)
- контроль альдолазы уровень 2 (ALS CONTROL 2)
- контроль альдолазы уровень 3 (ALS CONTROL 3)
- контроль аммиак/этанол уровень 1 (NH3/EtOH CONTROL 1)
- контроль аммиак/этанол уровень 2 (NH3/EtOH CONTROL 2)
- контроль аммиак/этанол уровень 3 (NH3/EtOH CONTROL 3)
- контроль аполипопротеина уровень 1 (APO CONTROL 1)
- контроль аполипопротеина уровень 2 (APO CONTROL 2)
- контроль аполипопротеина уровень 3 (APO CONTROL 3)
- контроль газов крови уровень 1 (BG CONTROL 1)
- контроль газов крови уровень 2 (BG CONTROL 2)
- контроль газов крови уровень 3 (BG CONTROL 3)
- сыворотка мультипараметровая бычья контрольная уровень 1 (BOV ASY CONTROL 1)
- сыворотка мультипараметровая бычья контрольная уровень 2 (BOV ASY CONTROL 2)
- сыворотка мультипараметровая бычья контрольная уровень 3 (BOV ASY CONTROL 3)
- контроль спинномозговой жидкости уровень 2 (CSF CONTROL 2)
- контроль спинномозговой жидкости уровень 3 (CSF CONTROL 3)
- контроль спинномозговой жидкости уровень 1 жидкий (CSF CONTROL 1)
- контроль спинномозговой жидкости уровень 2 жидкий (CSF CONTROL 2)
- материал контрольный анализа мочи уровень 2 (URN ASY CONTROL 2)
- материал контрольный анализа мочи уровень 3 (URN ASY CONTROL 3)
- материал контрольный мочи для контроля воспроизводимости уровень 2 (URN PREC CONTROL 2)
- материал контрольный мочи для контроля воспроизводимости уровень 3 (URN PREC CONTROL 3)
- контроль мочи (жидкий) уровень 2 (LIQ URN CONTROL 2)
- контроль мочи (жидкий) уровень 3 (LIQ URN CONTROL 3)
- контроль общего антиоксидантного статуса (TAS CONTROL)
- контроль кардиологический 3х уровней (CRD CONTROL)
- контроль кардиологический уровень 1, 2, 3 (CRD CONTROL 1, 2, 3)
- контроль коагуляции уровень 1 (COAG CONTROL 1)
- контроль коагуляции уровень 2 (COAG CONTROL 2)
- контроль коагуляции уровень 3 (COAG CONTROL 3)
- контроль глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы низкой активности (G-6-PDH CONTROL D)
- контроль глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа нормальной активности (G-6-PDH CONTROL N)
- контроль глутатион редуктазы (GLUT RED CONTROL)
- контроль глицерина (GLY CONTROL)
- контроль глутатионпероксидазы (RANSEL CONTROL)
- контроль супероксиддисмутазы (RANSOD CONTROL)
- контроль натрийуретического пептида уровень 1 (BNP CONTROL 1)
- контроль натрийуретического пептида уровень 2 (BNP CONTROL 2)
- контроль натрийуретического пептида уровень 3 (BNP CONTROL 3)
- контроль тропонина Т высокочувствительного (HS TROPONIN T CONTROL)
- контроль гематологический трехуровневый (Haematology Control Level 1, 2, 3)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:10:43
Срок действия
2026-01-28 02:10:43