Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115040/7.014-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: калибраторы:
Производитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Производственная площадка
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Заявитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109443
Рег. номер товара
Мн-7.115040/7.014-2009
Состав
в составе:
- набор калибраторов экстази (MDMA CAL)
- набор калибраторов метаболитов метадона (ЭДДП) (EDDP CAL)
- набор калибраторов терапевтических препаратов (TDM CAL)
- набор калибраторов бензодиазепинов (BENZ CAL)
- набор калибраторов лекарственных препаратов (DOA CAL)
- набор калибраторов каннабиноидов (THC CAL)
- сыворотка калибровочная уровень 2 (CAL 2)
- сыворотка калибровочная уровень 3 (CAL 3)
- набор калибраторов лпнп/лпвп холестерина (D LDL/HDL CAL)
- набор калибраторов креатинкиназы-МВ (CK-MB CAL)
- набор калибраторов с-реактивного белка (CRP CAL)
- набор калибраторов С-реактивного белка высокой чувствительности (hsCRP CAL)
- набор калибраторов цистатин С (CYSC CAL)
- набор калибраторов фруктозамина (FRUC CAL)
- набор калибраторов HbA1c (HbA1c CAL)
- набор калибраторов IgЕ (IgE CAL SET)
- набор калибраторов микроальбумина (mALB CAL)
- набор калибраторов специфических белков (жидкий) (SP CAL (LIQ))
- набор калибраторов ревматоидного фактора (RF CAL)
- набор калибраторов миоглобина (MYO CAL SET)
- набор калибраторов тромбоксан кардио (TxBCardio CAL)
- набор калибраторов альдолазы (ALS CAL)
- набор калибраторов аполипопротеина (APO CAL)
- cтандарт общего антиоксидантного статуса (TAS CAL)
- набор калибраторов глутатион редуктазы (GLUT RED CAL)
- набор калибраторов АСО (ASO STD)
- калибратор бета-2 микроглобулина (B2M CAL)
- набор калибраторов IG (IG CAL)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:10:39
Срок действия
2026-01-28 02:10:39