Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115040/7.013-2009
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для клинической химии:
Производитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Производственная площадка
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY
Заявитель
Randox Laboratories Ltd., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109443
Рег. номер товара
Мн-7.115040/7.013-2009
Состав
в составе:
- альфа-1 антитрипсин (AAT)
- альбумин (ALB)
- альфа-1 кислый гликопротеин (AGT)
- АЛТ (ALT)
- альдолаза (ALS)
- аммиак (NH3)
- фосфотаза щелочная (ALP)
- АСТ (ручной метод) (AST)
- АСТ (AST)
- амилаза (AMY)
- альфа-амилаза панкреатическая жидкая (P AMY)
- желчные кислоты (TBA)
- бета-2 микроглобулин (B2M)
- билирубин общий (T BIL)
- билирубин прямой (D BIL)
- кальций (Ca)
- кальций (CA)
- бутирил холинэстераза (CHE)
- холестерол (CHOL)
- лпвп-холестерол (HDL)
- лпнп-холестерол (LDL)
- креатинкиназа -МВ (CK-MB)
- креатинкинза (с N-ацетилцистеином в качестве активатора) (CK-NAC)
- CO2 жидкий (LCO2_2)
- хлориды (Cl)
- c-реактивный белок (CRP)
- c-реактивный белок латексный тест (CRP)
- с-реактивный белок высокой чувствительности (hsCRP)
- креатинин (CREA)
- медь (CU)
- цистатин С (CYSC)
- неэстерифицированные жирные кислоты (NEFA)
- ферритин (FERR)
- фруктозамин жидкий (FRUC)
- глюкоза жидкая (GLUC-PAP)
- глутамат дегидрогеназа (GLDH)
- гамма-глутамилтрансфераза (GGT)
- глутатион пероксидаза (RANSEL)
- глутатион редуктаза (GLUT RED)
- гидроксибутират (RANBUT)
- супероксид дисмутаза (Ransod)
- глицерол (GLY)
- HbA1c (HbA1c)
- гемоглобин (Hb)
- гаптоглобин (Hp)
- гомоцистеин (HCY)
- IgЕ (IgE)
- лактат (LAC)
- лдг пируват - лактат жидкий (LDH P - L)
- липаза (LPS)
- литий (Li 2)
- антистрептолизин –О 2 (ASO 2)
- аполипопротеин А - 1 жидкий (APO A-I)
- аполипопротеин А - II (APO A-II)
- аполипопротеин В (APO B)
- аполипопротеин C-II (APO C-II)
- аполипопротеин C-III (APO C-III)
- аполипопротеин E (APO E)
- микроальбумин (mALB)
- магний (Mg)
- миоглобин (MYO)
- натрий (NA)
- фосфор (неорганический) (PHOS)
- преальбумин (PreALB)
- ревматоидный фактор латексный тест (RF)
- трансферрин (TF)
- ОЖСС (TIBC)
- ОЖСС_2 (TIBC_2)
- белок в моче (UP)
- компонент комплемента С3 (C3)
- компонент комплемента С4 (C4)
- АСО (ASO)
- сифилис тест быстрых плазминных реагинов (SYP-RPR)
- тест гемагглютинации на бледную трепонему (сифилис) (SYP-TPHA)
- тромбиновое время (TT)
- этанол (EtOH)
- гентамицин (GENT)
- фенобарбитал (PHB)
- фенитоин (PHT)
- вальпроевая кислота (VP A)
- карбамазепин (CBZ)
- дигоксин (DG)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-01-28 02:11:00
Срок действия
2026-01-28 02:11:00