Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.115001/7.003-2006
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови новорожденных методом лантанидного иммунофлуориметрического анализа "ЛИФМА-нео-ТТГ" ТУ BY 100185093.060-2010 изм. 2:
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.97079/2009
Рег. номер товара
Мн-7.115001/7.003-2006
Состав
Комплектация I:
- иммуносорбент, 1 планшет;
- концентрат конъюгата, (0,25±0,01) мл, 1 микропробирка;
- шесть калибровочных проб по 6 пятен каждой концентрации;
- две контрольные пробы по 12 пятен каждой контрольной пробы;
- раствор для разведения конъюгата, (25,0±1,0) мл, 1 флакон;
- концентрат промывочного раствора, (25,0±1,0) мл, 1 флакон;
- раствор усиливающий, (25,0±1,0) мл, 1 флакон
Комплектация II:
- иммуносорбент, 10 планшетов;
- концентрат конъюгата, (2,5±0,1) мл, 1 флакон;
- шесть калибровочных проб по 6 пятен каждой концентрации;
- две контрольные пробы по 12 пятен каждой контрольной пробы;
- раствор для разведения конъюгата, (250,0±2,0) мл, 1 флакон;
- концентрат промывочного раствора, (250,0±2,0) мл, 1 флакон;
- раствор усиливающий, (250,0±2,0) мл, 1 флакон
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-09-03 02:07:30
Срок действия
2025-09-03 02:07:30