Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114913/7.004-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: материалы контрольные для клинико-лабораторной диагностики:
Производитель
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618
Производственная площадка
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618
Заявитель
Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111815
Рег. номер товара
Мн-7.114913/7.004-2108
Состав
-Контроль для определения маркеров материнской сыворотки II Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Maternal Serum II Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (402, 403, 404, 403x)
-Контроль для токсикологического анализа мочи Liquichek, отрицательный / Liquichek Qualitative Urine Toxicology Control, Negative (454)
-Контроль для токсикологического анализа мочи Liquichek, положительный / Liquichek Qualitative Urine Toxicology Control, Positive (455)
-Контроль для токсикологического анализа мочи Liquichek, двухуровневый / Liquichek Qualitative Urine Toxicology Control (454x)
-Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов, Lyphochek® / Lyphochek® Drug Free Serum (456, 456x)
-Контроль для определения маркеров материнской сыворотки 1ый триместр Liquichek (трехуровневый) / Liquichek Maternal Serum 1st Trimester Control (Trilevel) (636, 636x)
-Контроль для токсикологического анализа мочи S10 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S10, Low Opiate (683, 683x)
-Контроль для токсикологического анализа мочи S20 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S20, Low Opiate (706, 706x)
-Контроль для определения ретикулоцитов Liquichek (А-I) (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Reticulocyte Control (A-I) (Bilevel, Level 1, Level 2) (915x, 916, 917)
-Контроль для определения ретикулоцитов Liquichek (S) (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Reticulocyte Control (S) (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (921, 922, 923, 922x)
-Контроль для определения ретикулоцитов Liquichek (X) (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Reticulocyte Control (X) (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (926, 927, 928, 927x)
-Контроль для диагностики ВИЧ-1 g0 VIROTROL® / VIROTROL® HIV-1 g0 (00113, 00113x)
-Контроль VIROTROL® MuMZ / VIROTROL® MuMZ (00119)
-Контроль PyloriTrol / PyloriTrol (00121)
-Контроль AmpliClear / AmpliClear (00127)
-Контроль VIROTROL® EBV / VIROTROL® EBV (00128A, 00128B)
-Контроль PneumoTrol / PneumoTrol (00129)
-Контроль VIROCLEAR® EBV / VIROCLEAR® EBV (00131)
-Контроль для диагностики болезни Лайма VIROTROL® / VIROTROL® Lyme (00132)
-Контроль Viroclear® MuMZ / Viroclear® MuMZ (00133)
-Контроль AmpliPROBE CT/GC / AmpliPROBE CT/GC (00138)
-Низкореактивный контроль для определения антител к сифилису VIROTROL® / VIROTROL® Syphilis LR-A (00171, 00171x)
-Контроль для определения линейности гемоглобина A1C Lyphochek® (уровни 1, 2, 3, 4, 5 и 6) / Lyphochek® Hemoglobin A1C Linearity Set (Levels 1, 2, 3, 4, 5 and 6) (12000070)
-Контроль для определения аллергенов sIgE Lyphochek®, отрицательный / Lyphochek® Allergen sIgE Control, Negative (12000141, 12000143)
-Контроль для определения аллергенов sIgE Lyphochek® панель А / Lyphochek® Allergen sIgE Control, Panel A (12000142, 12000144)
-Контроль Amplichek II, отрицательный / Amplichek II, Negative (12000201)
-Контроль Amplichek II (уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Amplichek II (Level 1, Level 2, Level 3) (12000202, 12000203, 12000204)
-Контроль для определения иммунодепрессантов в цельной крови Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, уровень 4, четырехуровневый) / Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control (Level 1, Level 2, Level 3, Level 4, Four Level) (12000404, 12000405, 12000406, 12000407, 12000408)
-Контроль Amplichek I, отрицательный / Amplichek I, Negative (12000527)
-Контроль Amplichek I (уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Amplichek I (Level 1, Level 2, Level 3) (12000528, 12000529, 12000530)
-Контроль Amplichek I (четырехуровневый) / Amplichek I (Four level) (12000531)
-Контроль VIROTROL® PLUS-R / VIROTROL® PLUS-R (12000538, 12000539)
-Контроль Amplichek II, отрицательный / Amplichek II, Negative (12000575)
-Контроль Amplichek II (уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Amplichek II (Level 1, Level 2, Level 3) (12000576, 12000577, 12000578)
-Контроль для диагностики инфекций, передаваемых половым путем, Amplichek, отрицательный / Amplichek STI, Negative (12000991, 12000993)
-Контроль для диагностики инфекций, передаваемых половым путем, Amplichek, положительный / Amplichek STI, Positive (12000992, 12000994)
-Контроль для определения сердечных тропонинов Liquichek уровень 1 / Liquichek Cardiac Troponins Control Level 1 (12001084, 12001085)
-Контроль для определения опиатов Liquichek (уровень 1, уровень 2) / Liquichek Opiate Control (Level 1, Level 2) (12005786, 12005787)
-Контроль для определения сердечных тропонинов Liquichek уровень 2 / Liquichek Cardiac Troponins Control Level 2 (12006239, 12006370)
-Контроль для определения АМГ Liquichek, трехуровневый / Liquichek AMH Control, Trilevel (12006327)
-Контроль для определения сердечных тропонинов Liquichek уровень 3 / Liquichek Cardiac Troponins Control Level 3 (12006369, 12006371)
-Расширенный контроль qUAntify (двухуровневый) / qUAntify Advance Control (Bilevel) (12007028, 12007029)
-Неаттестованный (человеческий) контроль для химического анализа Lyphochek® (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Lyphochek® Unassayed Chemistry Control (Human) (323x, c-320-10, c-325-10)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-12 02:10:43
Срок действия
2027-05-12 02:10:43