Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114913/7.003-2108

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: материалы контрольные для клинико-лабораторной диагностики:

Производитель

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618

Производственная площадка

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618

Заявитель

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.96531/2110

Рег. номер товара

Мн-7.114913/7.003-2108

Состав

-Контроль для выявления картины с равномерным диффузным окрашиванием в целях определения антинуклеарных антител Liquichek, положительный / Liquichek ANA Control, Homogeneous Pattern, Positive (107) -Контроль для выявления картины с неравномерным окрашиванием в целях определения антинуклеарных антител Liquichek, положительный / Liquichek ANA Control, Speckled Pattern, Positive (108) -Контроль для выявления картины с преимущественным окрашиванием ядрышка в целях определения антинуклеарных антител Liquichek, положительный / Liquichek ANA Control, Nucleolar Pattern, Positive (111) -Контроль для выявления картины с окрашиванием центромер в целях определения антинуклеарных антител Liquichek, положительный / Liquichek ANA Control, Centromere Pattern, Positive (112) -Контроль для определения антител к антигену SS-B Liquichek, положительный / Liquichek Anti-SS-B Control, Positive (113) -Контроль для определения антител к антигену SS-А Liquichek, положительный / Liquichek Anti-SS-A Control, Positive (114) -Контроль для определения антител к антигену Sm Liquichek, положительный / Liquichek Anti-Sm Control, Positive (115) -Контроль для определения антител к антигену РНП Liquichek, положительный / Liquichek Anti-RNP Control, Positive (116) -Контроль для определения антител к антигену Scl-70 Liquichek, положительный / Liquichek Anti-Scl-70 Control, Positive (117) -Контроль для выявления картины с окрашиванием волокон митотического веретена в целях определения антинуклеарных антител Liquichek, положительный / Liquichek ANA Control, Mitotic Spindle Pattern, Positive (118) -Контроль для определения антител к нативной ДНК Liquichek, положительный / Liquichek Anti-nDNA Control, Positive (119) -Контроль для определения антимитохондриальных антител Liquichek, положительный / Liquichek Anti-Mitochondrial Control, Positive (127) -Контроль для определения антител к гладким мышцам Liquichek, положительный / Liquichek Anti-Smooth Muscle Control, Positive (129) -Отрицательный контроль для определения антинуклеарных антител Liquichek / Liquichek Autoimmune Negative Control (130) -Контроль для определения антинуклеарных антител ANA Controls Set Liquichek, положительный / Liquichek ANA Controls Set, Positive (131) -Гематологический контроль Liquichek, 16 параметров / Liquichek Hematology-16T Control (144, 144x) -Контроль для определения кардиомаркеров с низким содержанием тропонина Liquichek Plus (уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT (Level 1, Level 2, Level 3) (146, 146x, 147, 147x, 148, 148x, 149, 149x) -Контроль для определения маркеров диабета Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Diabetes Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (172x, 171, 172, 173) -Контроль для определения кардиомаркеров Liquichek Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Cardiac Markers Plus Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (180, 180x, 181, 182, 183) -Контроль для биохимического анализа мочи Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Urine Chemistry Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (198x, 195, 196) -Контроль для диагностики ToRCH-инфекций Liquichek Plus, положительный / Liquichek ToRCH Plus Control, Positive (227, 227x) -Контроль для диагностики ToRCH-инфекций Liquichek Plus, отрицательный / Liquichek ToRCH Plus Control, Negative (228, 228x) -Контроль для диагностики ToRCH-инфекций Liquichek Plus, положительный / Liquichek ToRCH Plus Control, Positive (239, 239x) -Контроль для определения повышенного уровня С-реактивного белка Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Elevated CRP Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (254, 255, 256, 255x) -Контроль для иммунохимического анализа Liquichek Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Immunoassay Plus Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (268x, 267, 268, 269) -Контроль для определения этанола/аммиака Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Ethanol/Ammonia Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (272x, 271, 272, 273) -Контроль для определения иммунодепрессантов цельной крови Lyphochek® (уровень 1, уровень 2, уровень 3, уровень 4, уровень 5, пятиуровневый) / Lyphochek® Whole Blood Immunosuppressant Control (Level 1, Level 2, Level 3, Level 4, Level 5, Five Level) (274, 275, 276, 277, 278, 279x) -Иммунологический контроль Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Immunology Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (281, 282, 283, 282x) -Жидкий аттестованный контроль Multiqual Premium (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquid Assayed Multiqual Premium (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (285x, 284, 285, 286) -Контроль для определения гомоцистеина Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Homocysteine Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (288x, 287, 288, 289) -Контроль для исследования спинномозговой жидкости Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Spinal Fluid Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (302x, 303, 304) -Педиатрический контроль Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Pediatric Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (353x, 354, 355) -Контроль для иммунохимического анализа Liquichek Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Immunoassay Plus Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (360, 360x, 361, 362, 363) -Контроль для иммунохимического анализа Liquichek Specialty (LTA, уровень 1, уровень 2, уровень 3, четырехуровневый) / Liquichek Specialty Immunoassay Control (LTA, Level 1, Level 2, Level 3, Four level) (359, 364, 365, 366, 359x) -Контроль для определения опухолевого маркера Lyphochek® Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Lyphochek® Tumor Marker Plus Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (368x, 367, 368, 369) -Контроль для иммунохимического анализа Lyphochek® Plus (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Lyphochek® Immunoassay Plus Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (371, 372, 373, 370, 370x) -Контроль для количественного анализа мочи Lyphochek® (нормальный уровень 1, абнормальный уровень 2, двухуровневый) / Lyphochek® Quantitative Urine Control (Normal Level 1, Abnormal Level 2, Bilevel) (376, 377, 375x) -Контроль для определения микроальбуминов Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Microalbumin Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (374x, 378, 379) -Контроль для определения летучих веществ в сыворотке крови Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Serum Volatiles Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (385x, 383, 384) -Контроль для биохимического анализа мочи Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Urine Chemistry Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (395x, 397, 398) -Контроль для определения металлов в моче Lyphochek® (уровень 1, уровень 2) / Lyphochek® Urine Metals Control (Level 1, Level 2) (400, 405) -Контроль для токсикологического анализа мочи S1S Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S1S (409) -Контроль для токсикологического анализа мочи S2S Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S2S (419) -Контроль для токсикологического анализа мочи S1E с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S1E, Low Opiate (423) -Контроль для токсикологического анализа мочи S2E с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S2E, Low Opiate (424) -Иммунологический контроль Lyphochek Plus (двухуровневый) / Lyphochek Immunology Plus Control (Bilevel) (430, 430x) -Контроль анализа мочи Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Urinalysis Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (435, 435x, 436, 437) -Контроль для токсикологического анализа мочи S1E Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S1E (438) -Контроль для токсикологического анализа мочи S2E Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S2E (439) -Контроль для токсикологического анализа мочи C1 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C1 (441) -Контроль для токсикологического анализа мочи C2 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C2 (442) -Контроль для токсикологического анализа мочи C3 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C3 (443) -Контроль для токсикологического анализа мочи C4 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C4 (444) -Гематологический контроль контроль (S) Liquichek (трехуровневый) / Liquichek Hematology Control (S) (Trilevel) (449, 449x) -Контроль для терапевтического лекарственного мониторинга Lyphochek® (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Lyphochek® Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM) (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (450, 450x, 451, 452, 453) -Отрицательный контроль для токсикологического анализа мочи Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Negative Control (460, 460x) -Контроль для токсикологического анализа мочи S1 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S1 (461) -Контроль для токсикологического анализа мочи S2 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S2 (462) -Контроль для токсикологического анализа мочи S3 Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S3 (463) -Контроль для токсикологического анализа мочи S1 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S1, Low Opiate (466) -Контроль для токсикологического анализа мочи S2 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, S2, Low Opiate (467) -Контроль для токсикологического анализа мочи C2 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C2, Low Opiate (468) -Контроль для токсикологического анализа мочи C3 с низким содержанием опиатов Liquichek / Liquichek Urine Toxicology Control, C3, Low Opiate (469) -Контроль маркеров фертильности Lyphochek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Lyphochek Fertility Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (480, 480x, 481, 482, 483) -Гематологический контроль (X) Liquichek (трехуровневый) / Liquichek Hematology Control (X) (Trilevel) (487, 487x) -Контроль для диагностики анемии Lyphochek® / Lyphochek® Anemia Control (500, 500x) -Контроль для определения ревматоидного фактора Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Rheumatoid Factor Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (502x, 501, 502, 503) -Контроль для определения электролитов, глюкозы, лактата и газов крови Liquichek Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Blood Gas Plus EGL Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (510x, 511, 512, 513) -Контроль для определения скорости оседания эритроцитов Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Sedimentation Rate Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (514x, 514, 515) -Контроль для определения металлов в цельной крови Lyphochek® (Трехуровневый, Уровень 1, Уровень 2, Уровень 3) / Lyphochek® Whole Blood Metals Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (528x, 527, 528, 529) -Контроль для определения этанола/аммиака Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Ethanol/Ammonia Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (545x, 544, 545, 546) -Контроль для определения опухолевых маркеров Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Tumor Marker Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (548x, 547, 548, 549) -Контроль для определения гемоглобина A2 (двухуровневый) Lyphochek / Lyphochek Hemoglobin А2 Control (Bilevel) (553, 553x) -Контроль для диагностики цельной крови Lyphochek® (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Lyphochek® Whole Blood Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (560x, 561, 562, 563) -Контроль для определения газов крови Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Blood Gas Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (571, 572, 573, 570x) -Контроль для определения электролитов и газов крови Liquichek Plus (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Blood Gas Plus E Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (575x, 576, 577, 578) -Иммунологический контроль Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Immunology Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (591, 592, 593, 594, 595, 596, 590x) -Контроль для диагностики гемостаза Lyphochek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Lyphochek Hemostasis Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (597, 598, 599, 598x) -Контроль для определения маркеров гипертензии Lyphochek® / Lyphochek® Hypertension Markers Control (600, 600x) -Контроль для определения липидов Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Lipids Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (640x, 641, 642) -Контроль для определения кардиомаркеров с низким содержанием тропонина Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Cardiac Markers Control LT (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (645, 645x, 646, 647, 648) -Контроль Бензо/ТСА набор B Lyphochek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Lyphochek Benzo/TCA Control - Set B (Bilevel, Level 1, Level 2) (665x, 663, 664) -Контроль для определения изофермента креатинкиназы/лактатдегидрогеназы Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek CK/LD Isoenzyme Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (670x, 671, 672) -Неаттестованный (человеческий) контроль для химического анализа Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Unassayed Chemistry Control (Human) (Bilevel, Level 1, Level 2) (690x, 691, 692) -Жидкий аттестованный контроль Multiqual® (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquid Assayed Multiqual® (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (695x, 694, 695, 696) -Жидкий неаттестованный контроль Multiqual (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquid Unassayed Multiqual (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (698x, 697, 698, 699) -Контроль для терапевтического лекарственного мониторинга Liquichek (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM) (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (725, 726, 727, 724, 724x) -Неаттестованный (человеческий) контроль для химического анализа Lyphochek® (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Lyphochek® Unassayed Chemistry Control (Human) (Bilevel, Level 1, Level 2) (730x, 731, 732) -Контроль для определения маркеров диабета Lyphochek (двухуровневый) / Lyphochek Diabetes Control (Bilevel) (740, 740x) -Контроль для определения маркеров коагуляции Lyphochek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Lyphochek Coagulation Control (Тrilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (745x, 744, 745, 746) -Контроль для исследования спинномозговой жидкости Liquichek (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Spinal Fluid Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (750x, 751, 752) -Гематологический контроль Liquichek, 16 параметров (трехуровневый, низкий, нормальный, высокий) / Liquichek Hematology-16 Control (Trilevel, Low, Normal, High) (760, 760x, 761, 762, 763) -Контроль для определения ретикулоцитов Liquichek (С) (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Liquichek Reticulocyte Control (C) (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (826, 827, 828, 827x) -Контроль для определения ретикулоцитов Liquichek (А) (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Liquichek Reticulocyte Control (A) (Bilevel, Level 1, Level 2) (855x, 854, 855) -Гематологический контроль Liquichek (А) (трехуровневый, низкий, нормальный, высокий) / Liquichek Hematology Control (A) (Trilevel, Low, Normal, High) (865, 865x, 866, 867, 868) -Гематологический контроль Liquichek (C) (трехуровневый, низкий, нормальный, высокий) / Liquichek Hematology Control (C) (Trilevel, Low, Normal, High) (904, 904x, 905, 906, 907) -Контроль qUAntify® Plus (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / qUAntify® Plus Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (962, 962x, 963, 964) -Контроль Meter Trax (трехуровневый, низкий, средний, высокий) / Meter Trax Control (Trilevel, low, mid, high) (970, 970x, 971, 972, 973) -Контроль qUAntify® / qUAntify® Control (Bilevel) (975, 975x) -Контроль qUAntify® Plus/ qUAntify® Plus Control (Bilevel) (995, 995x) -Контроль VIROTROL® I / VIROTROL® I (00100A, 00100B, 00100C, 00100E, 00100F, 00100G, 00100H) -Контроль VIROTROL® I / VIROTROL® I (00101B, 00101C, 00101E, 00101F) -Контроль VIROTROL® I / VIROTROL® I (00102B, 00102C) -Контроль VIROTROL® II / VIROTROL® II (00104A, 00104B) -Контроль для диагностики ВИЧ-2 VIROTROL® / VIROTROL® HIV-2 (00105A, 00105B, 00105C) -Контроль VIROCLEAR® / VIROCLEAR® (00106, 00112) -Контроль для определения антигенов к ВИЧ-1 VIROTROL® / VIROTROL® HIV-1 Ag (00108A, 00108B) -Контроль VIROTROL® III / VIROTROL® III (00110A, 00110C) -Контроль VIROTROL® IV / VIROTROL® IV (00111) -Контроль для диагностики IgM ToRCH-инфекций VIROTROL® / VIROTROL® ToRCH-M (00117A, 00117B) -Контроль ToRCH-инфекций VIROCLEAR® / VIROCLEAR® ToRCH (00118) -Контроль для определения иммуноглобулина M к вирусу гепатита А, VIROTROL® / VIROTROL® HAV-IgM (00142A) -Контроль для определения иммуноглобулина M к ядерному антигену вируса гепатита В, VIROTROL® / VIROTROL® HBc-IgM (00143) -Контроль для определения капсульного антигена вируса гепатита В, VIROTROL®/ VIROTROL® HBeAg (00144) -Контроль VIROTROL® II-B аттестованный / Assayed VIROTROL® II-B (00152) -Контроль VIROTROL® I-C аттестованный / Assayed VIROTROL® I-C (00164) -Контроль VIROTROL® I-E аттестованный / Assayed VIROTROL® I-E (00166) -Контроль VIROTROL® I-F аттестованный / Assayed VIROTROL® I-F (00168) -Контроль для определения Д-димера Liquichek (четырехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3, низкий) / Liquichek D-dimer Control (Fourlevel, Level 1, Level 2, Level 3, Low) (27102x, 27101, 27102, 27103, 27100) -Контроль для определения кардиомаркеров с низким содержанием тропонина Liquichek Plus (уровень 1A, уровень 1B, уровень 1C) / Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT (Level 1A, Level 1B, Level 1C) (27104, 27104x, 27105, 27105x, 27106, 27106x) -Контроль для иммунохимического анализа Премиум Liquichek (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Immunoassay Premium Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (27110, 27110x, 27111, 27112, 27113) -Контроль для определения опухолевых маркеров (трехуровневый, уровень 1, уровень 2, уровень 3) / Liquichek Tumor Marker Control (Trilevel, Level 1, Level 2, Level 3) (27115x, 27114, 27115, 27116) -Контроль для иммунохимического анализа Lyphochek Specialty (уровень 1, уровень 2, уровень 3, трехуровневый) / Lyphochek® Specialty Immunoassay Control (Level 1, Level 2, Level 3, Trilevel) (27124, 27125, 27126, 27125x) -Аттестованный контроль для химического анализа Lyphochek® (двухуровневый, уровень 1, уровень 2) / Lyphochek® Assayed Chemistry Control (Bilevel, Level 1, Level 2) (313x, c-310-5, c-315-5)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-10-07 02:10:43

Срок действия

-