Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114821/7.003-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения тиреоглобулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа ИРМА-ТГ-СТ ТУ РБ 03535291.037-99 изм. 4
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.5298/2005
Рег. номер товара
Мн-7.114821/7.003-2002
Состав
в составе:
- [¹²⁵I]-моноклональные антитела к ТГ, 55 мл - 1 флакон;
- пробирки полистирольные с иммобилизованными моноклональными антителами к ТГ - 100 шт.;
- пробы калибровочные: С₀, 6,0 мл - 1 флакон, С₁- С₆, 1,0 мл - 6 флаконов;
- проба контрольная ТГ для теста на "открытие", 4,0 мл - 1 флакон;
- раствор буферный, 50 мл - 1 флакон;
- концентрат промывочного раствора, 50 мл - 1 флакон;
- сыворотки контрольные № 1 и № 2, 1,0 мл - 2 флакона
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-05-28 02:07:30
Срок действия
2025-05-28 02:07:30