Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114773/7.009-1903
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения антител классов IgM, IgG, IgA к возбудителю сифилиса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-СИФ, ТУ BY 100185093.059-2011 изм. "2": комплектация Т5 - 15
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.97303/2104
Рег. номер товара
Мн-7.114773/7.009-1903
Состав
в составе:
- иммуносорбент - 5 планшетов;
- концентрат конъюгата - 6,0 мл, 1 флакон или 3,0 мл, 2 флакона;
- положительная контрольная сыворотка (К+) - 2,4 мл, 1 флакон или 1,2 мл, 2 микропробирки;
- отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 4,0 мл, 1 флакон или 2,0 мл, 2 микропробирки;
- РРК - 120,0 мл, 1 флакон или 40,0 мл, 3 флакона;
- КПР - 125,0 мл, 2 флакона;
- ТМБ - субстрат - 60,0 мл, 1 флакон, или 30,0 мл, 2 флакона, или 20,0 мл, 3 флакона;
- стоп-реагент - 60,0 мл, 1 флакон, или 30,0 мл, 2 флакона, или 20,0 мл, 3 флакона;
- пленка клейкая - 15 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:07:30
Срок действия
2026-04-15 02:07:30