Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114773/7.008-1903

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для определения антител классов IgM, IgG, IgA к возбудителю сифилиса в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа ИФА-СИФ, ТУ BY 100185093.059-2011 изм. "2": комплектация Т2 - 12

Производитель

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3

Производственная площадка

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3

Заявитель

УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.97303/2104

Рег. номер товара

Мн-7.114773/7.008-1903

Состав

в составе: - иммуносорбент - 2 планшета; - концентрат конъюгата - 2,5 мл, 1 микропробирка или флакон; - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1,2 мл, 1 микропробирка или флакон; - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 2,0 мл, 1 микропробирка или флакон; - РРК - 60,0 мл, 1 флакон, или 30,0 мл, 2 флакона, или 20,0 мл, 3 флакона; - КПР - 110,0 мл, 1 флакон или 55,0 мл, 2 флакона; - ТМБ - субстрат - 24,0 мл, 1 флакон; - стоп-реагент - 28,0 мл, 1 флакон; - пленка клейкая - 6 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-04-15 02:07:30

Срок действия

2026-04-15 02:07:30