Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114752/7.012-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Протезы-корректоры клапана сердца "Планкор-А" ТУ BY 100074444.007-2011 изм. «2» с принадлежностями: принадлежности к протезам-корректорам клапана сердца "Планкор-А"

Производитель

ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ УНП:100074444, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 220033, г. Минск, пр. Партизанский, 2

Производственная площадка

ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220033, г. Минск, пр. Партизанский, 2

Заявитель

ОАО ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ УНП:100074444, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.97604/2107

Рег. номер товара

Мн-7.114752/7.012-2102

Состав

в составе: - держатель; - комплект измерительный к протезам-корректорам митральным; - комплект измерительный к протезам-корректорам трикуспидальным

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь

Дата регистрации

2021-07-22 02:09:39

Срок действия