Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114699/7.006-2107

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина: реагенты и расходные материалы к системе тестирования гемоглобина D-10: набор реагентов двойной программы HbA2/F/A1c (D-10 Dual Program Reorder Pack) (кат.№ 220-0201):

Производитель

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547

Производственная площадка

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547

Заявитель

Bio-Rad Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.5111/2108

Рег. номер товара

Мн-7.114699/7.006-2107

Состав

в составе: • буфер D-10 для элюирования 1 – 2 шт. (кат.№ 220-0210); • буфер D-10 для элюирования 2 (кат.№ 220-0211); • раствор для промывки и разведения (кат.№ 220-0112); • набор калибраторов, разбавителей HbA1c (кат.№ 220-0128); • набор калибраторов, разбавителей HbA2/F/A1c (кат.№ 220-0218); • аналитический картридж (кат.№ 220-0212); • праймер цельной крови – 4 шт. (кат.№ 220-0148); • программа для установки (кат.№ 220-0215); • микропробирки, 100 шт. (кат.№ 220-0149); • бумага для термопечати, 1 рулон.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-08-19 02:09:50

Срок действия