Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114610/7.024-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов "ИФА Лайн-Блот-ВИЧ-1,2" тест-система иммуноферментная для выявления антител к антигенам вируса иммунодефицита человека типов 1 и 2 методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-040-70423725-2011
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103520/2409
Рег. номер товара
Мн-7.114610/7.024-2403
Состав
в составе:
- иммуносорбент: комп.№1 – 24 стрипа, комп.№2 – 36 стрипов, комп.№3 – 48 стрипов;
- контрольный отрицательный образец (К-): комп.№1 – 1 флакон (0,2 мл), комп.№2 – 1 флакон (0,2 мл), комп.№3 – 1 флакон (0,2 мл);
- контрольный положительный образец (К+): комп.№1 – 1 флакон (0,2 мл), комп.№2 – 1 флакон (0,2 мл), комп.№3 – 1 флакон (0,2 мл);
- 25-кратный концентрат отмывающего раствора [ОР(х25)]: комп.№1 – 1 флакон (30 мл), комп.№2 – 1 флакон (30 мл), комп.№3 – 2 флакона (30 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО): комп.№1 – 1 флакон (30 мл), комп.№2 – 1 флакон (40 мл); комп.№3 – 2 флакона (30 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РРК): комп.№1 – 1 флакон (40 мл), комп.№2 – 2 флакона (30 мл); комп.№3 – 2 флакона (40 мл);
- конъюгат: комп.№1 – 1 флакон (2,5 мл), комп.№2 – 1 флакон (2,5мл), комп.№3 – 2 флакона (2,5мл);
- хромоген (ТМБ): комп.№1 – 1 флакон (40 мл), комп.№2 – 1 флакон (40 мл), комп.№3 – 2 флакона (40 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-09-16 02:09:55
Срок действия
-