Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114610/7.021-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для выявления антител к кардиолипиновому антигену в реакции флоккуляции "Сифилис-RPR-тест" ТУ 9388-024-70423725-2019
Производитель
ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1а
Заявитель
ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110434
Рег. номер товара
Мн-7.114610/7.021-2105
Состав
В составе:
Комплект № 1:
реагент 1 – RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
реагент 2 – положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
реагент 3 – отрицательная контрольная сыворотка (К–) - 1 фл. (1,0 мл);
карточки для реакции - 10 шт.;
флакон-диспенсер - 1 шт.;
игла дозирующая- 1 шт.
Комплект № 2:
реагент 1 – RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
реагент 2 – положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
реагент 3 – отрицательная контрольная сыворотка (К–) - 2 фл. (1,0 мл);
карточки для реакции - 50 шт.;
флакон-диспенсер - 1 шт.;
игла дозирующая- 1 шт.
Комплект № 3:
реагент 1 – RPR-антиген - 1 фл. (2,0 мл);
реагент 2 – положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 фл. (1,0 мл);
реагент 3 – отрицательная контрольная сыворотка (К–) - 1 фл. (1,0 мл);
карточки для реакции - 10 шт.
Комплект № 4:
реагент 1 – RPR-антиген - 5 фл. (2,0 мл);
реагент 2 – положительная контрольная сыворотка (К+) - 2 фл. (1,0 мл);
реагент 3 – отрицательная контрольная сыворотка (К–) - 2 фл. (1,0 мл);
карточки для реакции - 50 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 16:59:34
Срок действия
-