Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114610/7.020-2105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГА-тест" ТУ 9398-018-70423725-2009

Производитель

ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Производственная площадка

ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1а

Заявитель

ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110433

Рег. номер товара

Мн-7.114610/7.020-2105

Состав

В составе: Комплект № 1: Тест-эритроциты (ТЭ) – 1 фл. (8,5 мл.) Контрольные эритроциты (КЭ) – 1 фл. (8,5 мл.) Буферный раствор (БР) – 1 фл. (20 мл.) Контрольный положительный образец (К+) – 1 фл. (0,5 мл.) Контрольный отрицательный образец (К–) – 1 фл. (0,5 мл.) Планшет для микротитрования на 96 U-образн. лунок – 2 шт. Комплект № 2: Тест-эритроциты (ТЭ) – 2 фл. (8,5 мл.) Контрольные эритроциты (КЭ) – 1 фл. (8,5 мл.) Буферный раствор (БР) – 1 фл. (25 мл.) Контрольный положительный образец (К+) – 1 фл. (0,5 мл.) Контрольный отрицательный образец (К–) – 1 фл. (0,5 мл.) Планшет для микротитрования на 96 U-образн. лунок – 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-08-19 02:10:25

Срок действия