Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114610/7.019-2105

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-АгКЛ-РМП" ТУ 9398-016-70423725-2010

Производитель

ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Производственная площадка

ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1ЗАО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д.1а

Заявитель

ЗАО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.103971/2108

Рег. номер товара

Мн-7.114610/7.019-2105

Состав

В составе: Комплект № 1: Антиген кардиолипиновый (АгКЛ) -10 ампул (по 2,0 мл)., Раствор холин-хлорида в 0,9 % растворе натрия хлористого -2 флакона (по 5,0 мл). Комплект № 2: Взвесь АгКЛ – взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардио-липина – 0,033 %; лецитина – 0,27 %, холестерина – 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конеч-ной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 % Исполнение 1 - 3 флакона (по 5,0 мл) Исполнение 2 -6 флаконов (по 5,0 мл) Исполнение 3 -7 флаконов (по 10 мл).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-08-19 02:10:25

Срок действия