Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114609/7.034-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа "ИФА-Мико-пневмо-IgM" по ТУ 9388-021-70423725-2006:
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115365
Рег. номер товара
Мн-7.114609/7.034-2312
Состав
иммуносорбент – 1 планшет;
положительная контрольная сыворотка (К+) – 1 фл. (1,2 мл);
отрицательная контрольная сыворотка (К–) – 1 фл. (1,2 мл);
контрольная сыворотка уровня среза (К+пор) – 1 фл. (1,2 мл);
блокирующий раствор (БР) – 1 фл. (7,5 мл);
конъюгат – 1 фл. (11 мл);
раствор индикаторный (РИ) – 1 фл. (12 мл);
концентрат (25х) отмывочного раствора – 1 фл. (80 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл. (60 мл);
стоп-реагент – 1 фл. (12 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:47
Срок действия
-