Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.114240/7.011-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система инфузионная ПР-01 однократного применения, ТУ BY 600012098.010-2007 изм. "4": система инфузионная ПР-01 однократного применения светонепроницаемая
Производитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222518, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, 6 этаж
Производственная площадка
Производственное унитарное предприятие ФреБор, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222518, г. Борисов, ул.Чапаева, 64, 6 этаж
Заявитель
Производственное унитарное предприятие ФреБор УНП:600012098, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111811
Рег. номер товара
Мн-7.114240/7.011-2103
Состав
В составе:
капельно-фильтрующий узел;
трубка;
роликовый или барабанный регулятор скорости потока;
муфта инъекционная или Y-образный порт (при необходимости);
коннектор «Луер-Луер» или «Луер-Лок»;
игла инъекционная с колпачком – не более 5 шт. (при необходимости);
переходник «Луер-Рекорд» (при необходимости);
удлинительная линия / магистраль (при необходимости)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-05-12 02:11:32
Срок действия
2027-05-12 02:11:32