Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113945/7.004-2004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система "АБ-СТРБ" для определения чувствительности к антибиотикам возбудителей стрептококковой инфекции с учетом способности формировать биопленку ТУ BY 300002704.026-2020
Производитель
УО Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет УНП:300002704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 210009, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 27
Производственная площадка
УО Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 210009, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 27
Заявитель
УО Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет УНП:300002704, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.108096/2005
Рег. номер товара
Мн-7.113945/7.004-2004
Состав
в составе:
- планшет с антибиотиками № 1 – 1 шт.;
- планшет с антибиотиками № 2 – 1 шт.;
- среда питательная для культивирования стрептококков объемом (4±0,1) мл – 8 фл.;
- раствор стерильный хлорида натрия с массовой долей 0,9% объемом (5±0,1) мл – 8 фл. (ампулы);
- наконечники стерильные для автоматических дозаторов вместимостью 200 мкл – 8 шт.;
- пакетик с силикагелем – 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2019-12-19 02:13:46
Срок действия
2024-12-19 02:13:46