Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113926/7.004-1906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система для выявления антигена возбудителя болезни Лайма в иксодовых клещах методом непрямой иммунофлюоресценции "НИФМ-ЛАЙМ-АГ" ТУ BY 100558032.163-2010, изм. № 2
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.96320/1911
Рег. номер товара
Мн-7.113926/7.004-1906
Состав
в составе:
- положительная сыворотка (ПС) 1,5 мл;
- антиген (Аг) 0,2 мл;
- контъюгат (Кг) 1,5 мл;
- концентрат цитратно-фосфатного буферного раствора (ЦФБх25), 20 мл;
- стекла предметные 8-луночные, 3 шт, стекла предметные без лунок 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-11-29 02:11:55
Срок действия
2024-11-29 02:11:55