Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113813/7.004-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор иммунохроматографических реагентов и тест-систем: набор реагентов для полуколичественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgG-антител в сыворотке крови (IgG-АТ-ИФА) ТУ 9398-004-73678649-2007
Производитель
ООО НПО Иммунотэкс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 355014, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, 177Г, стр. 1
Производственная площадка
ООО НПО Иммунотэкс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 355014, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, 177Г, стр. 1
Заявитель
ООО НПО Иммунотэкс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.117128
Рег. номер товара
Мн-7.113813/7.004-2411
Состав
в составе:
- планшет полистироловый 96-луночный наборный [один 8-луночный стрип, покрытый моноклональными анти-IgG-AT (референс-стрип), маркирован Р1, и одиннадцать 8-луночных стрипов, покрытых аллергенами 22 видов, маркированы Р3] – 2 шт;
- калибровочные пробы, содержащие известные количества IgG - 0, 0,88, 8,8, 88 и 880 мкг/мл, маркированы Р2 – 5 флаконов;
- конъюгат моноклональных антител к IgG с пероксидазой хрена, 100-кратный концентрат, маркирован Р4 – 1 флакон;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат [трис(оксиметил)аминометан, 3,6 г; 1 М раствор соляной кислоты; натрия хлорид, 5,1 г; твин-20, 0,3 мл], pH 7,4, маркирован Р5 – 1 флакон;
- тетраметилбензидин (ТМБ), маркирован Р6 – 1 флакон;
- стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты), маркирован Р7– 1 флакон;
- трафарет для анализа – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-03-18 04:22:03
Срок действия
-