Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113662/7.021-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: контроли для биохимических исследований:
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Производственная площадка
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Заявитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110496/2309
Рег. номер товара
Мн-7.113662/7.021-2308
Состав
Контроль альбумина в моче и СМЖ Уровень 1 / TruLab Albumin U/ CSF Level 1
Контроль альбумина в моче и СМЖ Уровень 2 / TruLab Albumin U/ CSF Level 2
Набор контролей бикарбоната / TruLab Bicarbonate
Контроль СРБ Уровень 1 / TruLab CRP Level 1
Контроль СРБ Уровень 2 / TruLab CRP Level 2
Контроль высокочувствительного СРБ Уровень 1 / TruLab CRP hs Level 1
Контроль высокочувствительного СРБ Уровень 2 / TruLab CRP hs Level 2
Контроль цистатин С Уровень 1 / TruLab Cystatin C Level 1
Контроль цистатин С Уровень 2 / TruLab Cystatin C Level 2
Контроль Д-димера Уровень 1 / TruLab D-Dimer Level 1
Контроль Д-димера Уровень 2 / TruLab D-Dimer Level 2
Контроль этанола / TruLab Ethanol
Контроли глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы / TruLab G6PDH
Контроль HbA1c жидкий Уровень 1 / TruLab HbA1c liquid Level 1
Контроль HbA1c жидкий Уровень 2 / TruLab HbA1c liquid Level 2
Контроль HbA1c Уровень 1 / TruLab HbA1c net Level 1
Контроль HbA1c Уровень 2 / TruLab HbA1c net Level 2
Контроль гомоцистеина Уровень 1 / TruLab Homocysteine Level 1
Контроль гомоцистеина Уровень 2 / TruLab Homocysteine Level 2
Контроль липидов Уровень 1 / TruLab L Level 1
Контроль липидов Уровень 2 / TruLab L Level 2
Контроль липопротеина(а) Уровень 1 / TruLab Lp(a) Level 1
Контроль липопротеина(а) Уровень 2 TruLab Lp(a) Level 2
Контроль "Норма" / TruLab N
Контроль "Патология" / TruLab P
Контроль прокальцитонина Уровень 1 / TruLab PCT Level 1
Контроль прокальцитонина Уровень 2 / TruLab PCT Level 2
Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 1 / TruLab Protein Level 1
Контрольная сыворотка специфических белков Уровень 2 / TruLab Protein Level 2
Контроль SARS-CoV-2 Уровень 1 / TruLab SARS-CoV-2 Level 1
Контроль SARS-CoV-2 Уровень 2 / TruLab SARS-CoV-2 Level 2
Контроль мочи Уровень 1 / TruLab Urine Level 1
Контроль мочи Уровень 2 / TruLab Urine Level 2
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:10:21
Срок действия
2026-08-19 02:10:21