Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113662/7.020-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: калибраторы для биохимических исследований:
Производитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Производственная площадка
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alte Strasse 9, 65558 Holzheim
Заявитель
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110496/2309
Рег. номер товара
Мн-7.113662/7.020-2308
Состав
Калибратор альбумина U/CSF /TruCal Albumin U/CSF
Калибратор альбумина U/CSF высокий / TruCal Albumin U/ CSF high
Калибратор аполипротеинов A1/B / TruCal Apo A1/B
Калибратор антистрептолизина / TruCal ASO
Калибратор активности CK-MB / TruCal CK-MB
Набор калибраторов СРБ / TruCal CRP
Калибратор CРБ / TruCal CRP 150
Калибратор СРБ высокий / TruCal CRP high
Калибратор СРБ высокочувствительный / TruCal CRP hs
Набор калибраторов СРБ универсальный / TruCal CRP U
Калибратор Цистатина С / TruCal Cystatin C
Калибратор D-димера / TruCal D-Dimer
Набор калибраторов натрия, хлорида, калия / TruCal E
Калибратор ферритина / TruCal Ferritin
Калибратор ферритина SR / TruCal Ferritin SR
Калибратор глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы / TruCal G6PDH
Набор калибраторов HbA1c / TruCal HbA1c liquid
Калибратор HbA1c / TruCal HbA1c net
Калибратор гомоцистеина / TruCal Homocysteine
Калибратор иммуноглобулина Е / TruCal IgE
Калибратор липидов / TruCal Lipid
Калибратор липопротеина (а) / TruCal Lp(a) 21
Калибратор миоглобина / TruCal Myoglobin
Калибратор прокальцитонина / TruCal PCT
Калибратор специфических белков / TruCal Protein
Калибратор специфических белков высокой концентрации / TruCal Protein high
Калибратор ревматоидного фактора / TruCal RF
Калибратор SARS-CoV-2 / TruCal SARS-CoV-2
Калибратор общих желчных кислот / TruCal TBA
Мультикалибратор / TruCal U
Калибратор НЖСС / TruCal UIBC
Стандарт альбумина FS / Albumin Standard FS
Стандарт АТФ FS / ATP Standard FS
Стандарт бикарбонатов FS / Bicarbonate Standard FS
Стандарт кальция FS / Calcium Standard FS
Стандарт холестерина FS / Cholesterol Standard FS
Стандарт креатинина FS / Creatinine Standard FS
Стандарт этанола FS / Ethanol Standard FS (0,5 mg/ml)*
Стандарт этанола FS /Ethanol Standard FS (1 mg/ml)*
Стандарт этанола FS / Ethanol Standard FS (2 mg/ml)*
Стандарт этанола FS / Ethanol Standard FS (3 mg/ml)*
Стандарт этанола FS / Ethanol Standard FS (4 mg/ml)*
Стандарт глюкозы FS / Glucose Standard FS
Стандарт β-Гидроксибутирата FS / β-Hydroxybutyrate Standard FS
Стандарт железа FS / Iron Standard FS
Стандарт магния FS / Magnesium Standard FS
Стандарт неэстерифицированных жирных кислот FS / NEFA Standard FS
Стандарт фосфора FS / Phosphate Standard FS
Стандарт фосфолипидов FS / Phospholipids Standard FS
Стандарт общего белка FS / Total protein Standard FS
Стандарт общего белка в моче FS / Total protein UC Standard FS
Стандарт триглицеридов FS / Triglycerides Standard FS
Стандарт мочевины FS / Urea Standard FS
Стандарт мочевой кислоты FS / Uric acid Standard FS
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:10:21
Срок действия
2026-08-19 02:10:21