Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113525/7.004-1901
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Набор реагентов для определения антител к тиропероксидазе в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа "ИФА-анти-ТПО"
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.95191/1904
Рег. номер товара
Мн-7.113525/7.004-1901
Состав
в составе:
- иммуносорбент, 1 планшет;
- пробы калибровочные, в диапазоне концентраций анти-ТПО (0; 50 - 3200) МЕ/мл, 5 микропробирок или флаконов по (0,8±0,1) мл;
- сыворотка контрольная (КС), 1 микропробирка или флакон (0,8±0,1) мл;
- концентрат конъюгата, 1 микропробирка или флакон (0,6±0,1) мл;
- раствор для разведения конъюгата (РРК), 1 флакон (13,0±1,0) мл;
- раствор для разведения сывороток (РРС), 1 флакон (45,0±1,0) мл;
- концентрат раствора промывочного (КПР), 1 флакон (40,0±1,0) мл;
- раствор субстратный буферный (СБР), 1 флакон (13,0±1,0) мл;
- раствор ТМБ, 1 флакон (0,7±0,1) мл;
- стоп-реагент, 1 флакон (13,0±1,0) мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-04-22 16:57:16
Срок действия
2024-04-22 16:57:16