Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113310/7.009-2010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для серологических исследований: ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей, ТУ 9388-011-01895016-07
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Производственная площадка
Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства России ФГУП (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Заявитель
Федеральное государственное унитарное предприятие Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов Федерального медико-биологического агентства, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109741
Рег. номер товара
Мн-7.113310/7.009-2010
Состав
в составе:
- из шигелл (S. dysenteriae 1, S. dysenteriae 2, S. flexneri (I-V), S. flexneri VI, S. sonnei);
- из сальмонелл (S. paratyphi A, S. paratyphi B. S. typhimurium, S. enteritidis, S. heidelberg, S. cholerae suis (S. paratyphi C), S. newport, S. typhi, S. anatum)
Комплектация:
– комплект № 1: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 2: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума;
– комплект № 3: 3 флакона по 3,0 мл диагностикума;
– комплект № 4: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 5: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума;
– комплект № 6: 3 флакона по 5,0 мл диагностикума;
– комплект № 7: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 8: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума;
– комплект № 9: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума,скарификатор ампульный;
– комплект № 10: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума;
– комплект № 11: 5 флаконов по 3,0 мл диагностикума;
– комплект № 12: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 13: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума;
– комплект № 14: 5 флаконов по 5,0 мл диагностикума;
– комплект № 15: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 16: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума;
– комплект № 17: 10 флаконов по 3,0 мл диагностикума;
– комплект № 18: 10 флаконов по 5,0 мл диагностикума;
– комплект № 19: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, скарификатор ампульный;
– комплект № 20: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-03-16 02:11:12
Срок действия
-