Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113160/7.016-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты стоматологические Radix с принадлежностями, инструментами и приспособлениями для установки в наборах и отдельных упаковках ТУ РБ 14502879.003-99 изм. "6": наборы инструментов и приспособлений для установки имплантатов стоматологических Radix:
Производитель
ООО Проекция УНП:100053776, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53, к. 264
Производственная площадка
ООО Проекция, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223051, Минская область, Минский район, а/г Колодищи, ул. Тюленина, 10 "Г"
Заявитель
ООО Проекция УНП:100053776, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.95265/2206
Рег. номер товара
Мн-7.113160/7.016-2202
Состав
- набор хирургический № 1:
сверла - 23 шт., метчик - 21 шт., ключ-трещотка динамометрический - 1 шт., ключ - 9 шт., глубиномер - 1 шт., отвертка - 3 шт., пин - 1 шт., перфоратор -1 шт., переходник - 1 шт., измеритель десневой манжетки - 1 шт., бокс-стерилизатор - 1 шт.;
- набор хирургический № 2:
сверла - 23 шт., метчик - 21 шт., ключ-трещотка динамометрический - 1 шт., ключ - 11 шт., глубиномер - 1 шт., отвертка - 3 шт., перфоратор- 3 шт., переходник - 1 шт., измеритель десневой манжетки - 1 шт., бокс-стерилизатор - 1 шт.;
- набор хирургический № 3:
сверла - 2 шт., глубиномер - 1 шт., ключ-трещотка динамометрический - 1 шт., ключ - 6 шт., перфоратор - 1 шт., бокс-стерилизатор - 1 шт.;
- набор хиругический № 4:
сверла - 2 шт., глубиномер - 1 шт., ключ - 1 шт., перфоратор - 1 шт., бокс-стерилизатор - 1 шт.;
- набор хиругический № 5:
сверла - 5 шт., фреза - 2 шт., ключ - 3 шт., перфоратор - 1 шт., переходник - 2 шт., бокс-стерилизатор - 1 шт.;
- набор для протезных работ № 6:
ключ - 3 шт., отвертка - 3 шт., ключ-трещотка динамометрический - 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-06-09 02:04:03
Срок действия
-