Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113160/7.015-2202
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты стоматологические Radix с принадлежностями, инструментами и приспособлениями для установки в наборах и отдельных упаковках ТУ РБ 14502879.003-99 изм. "6": инструменты и приспособления для установки имплантатов стоматологических Radix, отдельные - всех типоразмеров:
Производитель
ООО Проекция УНП:100053776, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220114, г. Минск, ул. Филимонова, 53, к. 264
Производственная площадка
ООО Проекция, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223051, Минская область, Минский район, а/г Колодищи, ул. Тюленина, 10 "Г"
Заявитель
ООО Проекция УНП:100053776, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.95265/2206
Рег. номер товара
Мн-7.113160/7.015-2202
Состав
- заглушка имплантата;
- заглушка имплантата стерильная;
- формирователь десневой манжетки;
- колпачок выжигаемый;
- колпачок титановый;
- аналог имплантата;
- аналог головки;
- винт технический;
- трансфер;
- винт трансфера;
- фреза;
- сверло;
- метчик;
- ключ;
- ключ-трещотка динамометрический;
- глубиномер;
- отвертка;
- перфоратор;
- переходник;
- пин;
- измеритель десневой манжетки;
- имплантатоввод;
- втулка;
- бокс-стерилизатор.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2022-06-09 02:04:03
Срок действия
-