Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.113095/7.040-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для установки: Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 9437-004-12679379-2012,
Производитель
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 152934, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Производственная площадка
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 152934,Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4
Заявитель
ООО Остеосинтез, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113342
Рег. номер товара
Мн-7.113095/7.040-2212
Состав
в составе:
- штифт для плеча канюлированный с цанговым разъемом (ø8,0 мм, ø9,0 мм; длина 200-300 мм); каталожные номера: 752.200.08; 752.220.08; 752.240.08; 752.260.08; 752.280.08; 752.300.08;
752.200.09; 752.220.09; 752.240.09; 752.260.09; 752.280.09; 752.300.09;– не менее 3 шт.;
- штифт для плеча канюлированный (ø7,0 мм, ø 8,0 мм, ø 9,0 мм, длина 200-300 мм); каталожные номера: 753.200.07; 753.220.07; 753.240.07;
753.200.08; 753.220.08; 753.240.08; 753.260.08; 753.280.08; 753.300.08;
753.200.09; 753.220.09; 753.240.09; 753.260.09; 753.280.09; 753.300.09;– не менее 3 шт.;
- штифт для бедра (антеградное введение) канюлированный, (ø9,0 мм; ø10,0 мм; ø11,0 мм; ø12,0 мм; длина 300-440 мм); каталожные номера: 773.300.09; 773.320.09; 773.340.09; 773.360.09; 773.380.09; 773.400.09; 773.420.09; 773.440.09;
773.300.10; 773.320.10; 773.340.10; 773.360.10; 773.380.10; 773.400.10; 773.420.10; 773.440.10;
773.300.11; 773.320.11; 773.340.11; 773.360.11; 773.380.11; 773.400.11; 773.420.11; 773.440.11;
773.300.12; 773.320.12; 773.340.12; 773.360.12; 773.380.12; 773.400.12; 773.420.12; 773.440.12;– не менее 3 шт.;
- штифт для бедра РетроСинтез канюлированный (ø9,0 мм; ø10,0 мм; ø11,0 мм; ø12,0 мм; длина 300-440 мм); каталожные номера: 771.300.09; 771.320.09; 771.340.09; 771.360.09; 771.380.09; 771.400.09; 771.420.09; 771.440.09;
771.300.10; 771.320.10; 771.340.10; 771.360.10; 771.380.10; 771.400.10; 771.420.10; 771.440.10;
771.300.11; 771.320.11; 771.340.11; 771.360.11; 771.380.11; 771.400.11; 771.420.11; 771.440.11;
771.300.12; 771.320.12; 771.340.12; 771.360.12; 771.380.12; 771.400.12; 771.420.12; 771.440.12;– не менее 3 шт.;
- штифт для голени канюлированный (ø 8,0 мм; ø 9,0 мм, ø10,0 мм; ø11,0 мм; ø12,0 мм; длина 300-440 мм); каталожные номера: 761.300.08; 761.320.08; 761.340.08; 761.360.08; 761.380.08; 761.400.08; 761.420.08; 761.440.08;
761.300.09; 761.320.09; 761.340.09; 761.360.09; 761.380.09; 761.400.09; 761.420.09; 761.440.09;
761.300.10; 761.320.10; 761.340.10; 761.360.10; 761.380.10; 761.400.10; 761.420.10; 761.440.10;
761.300.11; 761.320.11; 761.340.11; 761.360.11; 761.380.11; 761.400.11; 761.420.11; 761.440.11;
761.300.12; 761.320.12; 761.340.12; 761.360.12; 761.380.12; 761.400.12; 761.420.12; 761.440.12;– не менее 3 шт.;
- штифт ПБФ (правый, левый) (ø10,0 мм; ø11,0 мм; ø12,0 мм; длина 200-440 мм); каталожные номера: 772.200.10; 772.220.10; 772.300.10П; 772.320.10П; 772.340.10П; 772.360.10П; 772.380.10П; 772.400.10П; 772.420.10П; 772.440.10П;
772.200.10; 772.220.10; 772.300.10Л; 772.320.10Л; 772.340.10Л; 772.360.10Л; 772.380.10Л; 772.400.10Л; 772.420.10Л; 772.440.10Л;
772.200.11; 772.220.11; 772.300.11П; 772.320.11П; 772.340.11П; 772.360.11П; 772.380.11П; 772.400.11П; 772.420.11П; 772.440.11П;
772.200.11; 772.220.11; 772.300.11Л; 772.320.11Л; 772.340.11Л; 772.360.11Л; 772.380.11Л; 772.400.11Л; 772.420.11Л; 772.440.11Л;
772.200.12; 772.220.12; 772.300.12П; 772.320.12П; 772.340.12П; 772.360.12П; 772.380.12П; 772.400.12П; 772.420.12П; 772.440.12П;
772.200.12; 772.220.12; 772.300.12Л; 772.320.12Л; 772.340.12Л; 772.360.12Л; 772.380.12Л; 772.400.12Л; 772.420.12Л; 772.440.12Л;– не менее 3 шт.; штифты длиной 200 и 220 мм не подразделяются на правые и левые
- винт ПБФ (ø12,0 мм; длина 80-110 мм); каталожные номера: 772.080.33; 772.085.33; 772.090.33; 772.095.33; 772.100.33; 772.105.33; 772.110.33; – не менее 2 шт.;
- направитель для фрезы 3/17 мм ; каталожный номер: 790.022.000; - 1 шт.;
- саггитальный направитель; каталожный номер: 790.008.200; – 1 шт.;
- вставка угловая ; каталожный номер: 790.007.000; - 1 шт.;
- направитель Универсальный; каталожный номер: 790.100.000; – 1 шт.;
- измеритель длины канала; каталожный номер: 780.010.000; - 1 шт.;
- фреза коническая для плеча (ø8-11 мм); каталожный номер: 790.005.000; – 1 шт.;
- фреза коническая для голени и бедра (ø8-12 мм); каталожный номер: 790.006.000 – 1 шт.;
- шило; каталожный номер: 771.000.027; – 1 шт.;
- шило канюлированное; каталожный номер: 780.012.000; – 1 шт.;
- отвертка Т-образная для плеча (S=3,5 мм); каталожный номер: 771.000.031; - 1 шт.;
- ключ 8/17 мм; каталожный номер: 780.000.080; 780.000.170 – 1 шт.;
- молоток; каталожный номер: 761.100.040; - 1 шт.;
- молоток щелевой; каталожный номер:780.009.200; – 1 шт.;
- штанга направляющая; каталожные номера: 780.000.017; 790.000.007; – 1 шт.;
- спица (ø2,5 мм; длина 400 мм); каталожный номер: 025.400; – 1 шт.;
- спица (ø3,0 мм; длина 600 мм); каталожный номер: 030.600 -1 шт.;
- контейнер для хранения и стерилизации. - 1 шт.;
- направитель ПБФ; каталожный номер: 780.100.000 ;– 1 шт.;
- сверло комбинированное канюлированное (ø8,0 мм/ø12,0 мм); каталожный номер: 780.007.300; – 1 шт.;
- фреза канюилрованная ( ø17,0 мм); каталожный номер: 780.008.100; - 1 шт.;
- винт компрессирующий; каталожные номера: 790.010.000; 790.014.000; 790.028.000; - 1 шт.;
- сверло канюлированное; каталожный номер: 270.050.220 – 1 шт.;
- отвертка канюлированная ; каталожный номер: 270.350.150; 212.250.005- 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-02-08 02:03:56
Срок действия
-