RU.77.99.11.003.R.003843.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003843.11.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Whiteline: Кальций+D3+K2" (таблетки массой 1560,8 мг)
Наименование получателя
ООО "НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"PharmaLinea d.o.o.", Cesta v Mestni log 88a SI-1000 Ljubljana, Словения (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Eubioco S.A.", Pojezierska 90A 91-341) (Польша)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов D3, К2, кальция. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. РРекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Детям предварительно измельчить (растолочь) таблетку, полученный порошок смешать с небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2,5 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
418312
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3072 от 09.10.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х лет и взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Детям предварительно измельчить (растолочь) таблетку, полученный порошок смешать с небольшим количеством воды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2,5 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества,на 1 таблетку: Кальций, мг - 437,5 ±20%, Витамин D, мкг, не более - 10, Витамин К2, мкг - 45 ±20% ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Кадмий ,"1,0 " Мышьяк ,"3,0 " Ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli, в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесни, КОЕ/ г, не более ",100  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ",   "Состав: кальция карбонат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i, носитель), витамин К2 (менахинон), магниевая соль стеариновой кислоты (Е 471, носитель), витамин Д3 (холекальциферол) ",     ,