ГОСТ Р ИСО 14160-2003

Обозначение

Заглавие на русском языке

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств

Заглавие на английском языке

Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата огр. срока действия

01.01.2013

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Код ОКСТУ

9451

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов

Ключевые слова

медицинские изделия; одноразовые изделия; химические стерилизующие средства; стерилизация; технические требования; валидация; текущий контроль

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на процессы

Дескрипторы (английский язык)

sterilization, single-use medical devices, animal materials, validation, liquid sterilants

Аутентичный текст с ISO

ISO 14160:1998

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ Р ИСО 9001-96