ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Заглавие на английском языке

Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products

Дата введения в действие

01.07.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Код ОКСТУ

9451

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия

Ключевые слова

медицинские изделия; медицинское оборудование; компоненты; сырье; упаковка; стерилизация; испытания; оценка; микроорганизмы

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на методы контроля

Аутентичный текст с ISO

ISO 11737-1:1995

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

24

Организация - Разработчик

Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 11737-1-2012