ГОСТ Р ИСО 11134-2000

Обозначение

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Industrial moist heat sterilization

Дата введения в действие

01.01.2002

Дата огр. срока действия

01.03.2017

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Код ОКСТУ

9451

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизации влажным теплом, валидации и контролю процесса стерилизации. Стандарт распространяется на все процессы, использующие влажное тепло, включая насыщенный пар и паровоздушную смесь, и может использоваться во всех промышленных производствах, а также при изготовлении установок для стерилизации влажным теплом

Ключевые слова

медицинская продукция; стерилизация; нагрев; инструкции; валидация; текущий контроль

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Обозначение заменяющего

ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016

Аутентичный текст с ISO

ISO 11134:1994

Нормативные ссылки на: ГОСТ

ГОСТ Р ИСО 9001-96