ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

Обозначение

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

Заглавие на русском языке

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Заглавие на английском языке

Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements

Дата введения в действие

01.07.2001

Дата огр. срока действия

01.01.2015

ОКС

11.080

Код ОКП

945120

Код КГС

Р26

Код ОКСТУ

9451

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе

Ключевые слова

медицинская продукция; стерилизация; биологические индикаторы; спецификации; требования к изготовлению; маркировка; упаковка

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Стандарты на продукцию (услуги)

Аутентичный текст с ISO

ISO 11138-1:1994

Нормативные ссылки на: ГОСТ

Управление Ростехрегулирования

530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения

Количество страниц (оригинала)

17

Организация - Разработчик

Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции

Статус

Отменен

Код цены

3

На территории РФ пользоваться

ГОСТ ISO 11138-1-2012