Сколько времени занимает оформление РУ на медицинское изделие?
Это зависит от различных факторов, таких как класс риска изделия, страна производителя, стерильно ли изделие и тип регистрации. Для национальной процедуры срок для изделий 1-го класса риска составляет 5-8 месяцев, для 2а, 2б и 3 классов – 10-15 месяцев. В рамках ЕАЭС сроки значительно дольше: 12-18 месяцев для 1-го класса и 18-24 месяца для 2а, 2б и 3.
