В России существует несколько схем для получения РУ медицинского изделия в рамках национальных правил:
- В соответствии с Постановлением № 1416, которое регулирует государственную регистрацию медицинских изделий, включая изделия из специального перечня.- В соответствии с постановлением Правительства №299 от 18 марта 2020 года, для средств индивидуальной защиты, указанных в срок оформления РУ составляет 5 рабочих дней.
- В соответствии с Постановлением № 430, касающимся особенностей обращения и регистрации серий медицинских изделий.
- В соответствии с Постановлением № 552 от 1 апреля 2022 года, которое охватывает особенности регистрации медицинских изделий в условиях экономических ограничений. Также возможна регистрация по правилам ЕАЭС, результатом чего будет получение РУ, действующего в 2-5 странах ЕАЭС.
