РЗН 2025/26356
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USP с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 30, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 30 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Адаптер питания, модель РН130-19 - 1 шт.
4. Датчик ультразвуковой - не более 35 шт, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PD - не более 5 шт.
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD - не более 5 шт.
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт.
4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт.
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт.
4.6. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD - не более 5 шт.
4.7. Датчик ультразвуковой 40-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт.
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт.
3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт.
5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 70, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 70 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Адаптер питания, модель PH130-19 - 1 шт.
4. Датчик ультразвуковой - не более 50 шт, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD - не более 5 шт.
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS - не более 5 шт.
4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF - не более 5 шт.
4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS - не более 5 шт.
4.5. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт.
4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт.
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт.
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2Р2МА - не более 5 шт.
4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной 6E1PDS - не более 5 шт.
4.10. Датчик ультразвуковой 4В-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт.
5 Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости):
6 Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт.
3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт.
5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 30, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 30 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Адаптер питания, модель РН130-19 - 1 шт.
4. Датчик ультразвуковой - не более 35 шт, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PD - не более 5 шт.
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD - не более 5 шт.
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт.
4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт.
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт.
4.6. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD - не более 5 шт.
4.7. Датчик ультразвуковой 40-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт.
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт.
3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт.
5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 70, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USP 70 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Адаптер питания, модель PH130-19 - 1 шт.
4. Датчик ультразвуковой - не более 50 шт, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD - не более 5 шт.
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS - не более 5 шт.
4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF - не более 5 шт.
4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS - не более 5 шт.
4.5. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD - не более 5 шт.
4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель ЗР2РА - не более 5 шт.
4.7. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5Р1РА - не более 5 шт.
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2Р2МА - не более 5 шт.
4.9. Датчик ультразвуковой внутриполостной 6E1PDS - не более 5 шт.
4.10. Датчик ультразвуковой 4В-объемный, модель 4V4CDS - не более 5 шт.
5 Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости):
6 Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Упаковочный лист - 1 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Тележка, модель ТТ14 - 1 шт.
3. Чемодан переносной, модель ТТ06 - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320 - не более 2 шт.
5. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2320A - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26356
Дата РУ
03.12.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88348
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Изготовитель
"Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd., #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USP с принадлежностями, варианты исполнения: I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 30, с принадлежностями, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USP с принадлежностями, варианты исполнения: II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USP 70, с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)