РЗН 2025/26353

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26353
Наименование
Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM, модели: SM620, SM626MI. Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM620, в составе:
1. Система крепления (мин. 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
1.1. Штатив напольный - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
1.1.1. Основание - 1 шт.
1.1.2. Крышка основания - 1 шт.
1.1.3. Колеса - 4 шт.
1.1.4. Стойка штатива - 1 шт.
1.2. Кронштейн настенный - не более 5 шт. (при необходимости).
1.3. Кронштейн потолочный - не более 5 шт. (при необходимости).
1.4. Крепление к столу - не более 5 шт. (при необходимости) в составе:
1.4.1. Пластина на стол или струбцина - 1 шт.
1.4.2. Стойка штатива - 1 шт.
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Поворотный рычаг - не более 5 шт.
4. Поддерживающий рычаг - не более 5 шт.
5. Поворотный рычаг для настольного крепления - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Поддерживающий рычаг для настольного крепления - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Каретка микроскопа (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
7.1. Каретка микроскопа - не более 5 шт. (при необходимости).
7.2. Каретка микроскопа стабилизирующая - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Блок увеличения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
8.1. Блок плавного увеличения 0,4х-2,4х - не более 5 шт. (при необходимости).
8.2. Блок увеличения 5-ти ступенчатый 0,4х-2,5х - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Блок освещения LED встроенный - не более 5 шт.
10. Тубус бинокулярный наклоняемый 0-180° - не более 5 шт.
11. Объектив вариоскопический Variofocal, F=190-460 мм - не более 5 шт.
12. Крышка защитная для объектива - не более 5 шт.
13. Чехол для микроскопа пылезащитный - не более 5 шт.
14. Окуляр широкоугольный регулируемый 12,5x - 2 шт. - не более 10 шт.
15. Фильтр зеленого цвета встроенный - не более 5 шт.
16. Фильтр желтого цвета встроенный - не более 5 шт.
17. Модуль флуоресцентный встроенный - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Ручка микроскопа (минимум 2 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
18.1. Ручка микроскопа поворотная - не более 10 шт. (при необходимости).
18.2. Ручка микроскопа эргономичная - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Инструменты для сборки - не более 5 шт.
20. Модуль для цифровой визуализации 4в1 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
20.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30° - 1 шт.
20.2. Делитель луча - 1 шт.
20.3. Кольцо поворотное - 1 шт.
20.4. Камера 4К - 1 шт.
21. Модуль для цифровой визуализации 5в1 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
21.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30° - 1 шт.
21.2. Делитель луча - 1 шт.
21.3. Кольцо поворотное - 1 шт.
21.4. Диафрагма ирисовая - 1 шт.
21.5. Камера 4к - 1 шт.
21.6. Педаль для камеры 4к - 1 шт.
21.7. Кабель Type-C-Type-C двусторонний, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
21.8. USB-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
21.9. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
22. Адаптер для смартфона 360° - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Кольцо поворотное 25° - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Батарея для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Кабель HDMI для камеры - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Переходник HDMI-mini ? HDMI - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Чехол стерилизуемый для ручки микроскопа (минимум 2 шт. одного варианта исполнения), варианты исполнения:
27.1. Чехол стерилизуемый для ручки эргономичной микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости).
27.2. Чехол стерилизуемый для поворотной ручки микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости).
28. Крышка стерилизуемая для винтов - не более 40 шт. (при необходимости).
29. Адаптер для цифровой камеры Sony с пультом и кабелем подключения ? не
более 5 шт. (при необходимости).
30. Кейс транспортировочный - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Сетевой адаптер (блок питания) - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Кронштейн для монитора (при необходимости).
33. Педаль для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Лампочка LED - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Диафрагма ирисовая - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Гарантийный талон - 1 шт.
37. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM626M, в составе:
1. Система крепления (мин. 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
1.1. Штатив напольный - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
1.1.1. Основание - 1 шт.
1.1.2. Крышка основания - 1 шт.
1.1.3. Колеса - 4 шт.
1.1.4. Стойка штатива - 1 шт.
1.2. Кронштейн настенный - не более 5 шт. (при необходимости).
1.3. Кронштейн потолочный - не более 5 шт. (при необходимости).
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Поворотный рычаг - не более 5 шт.
4. Поддерживающий рычаг - не более 5 шт.
5. Каретка микроскопа балансировочная 120° - не более 5 шт.
6. Блок увеличения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения), в вариантах исполнения:
6.1. Блок увеличения 0,4х-2,4х с ручным увеличением - не более 5 шт. (при необходимости).
6.2. Блок увеличения 0,4х-2,4х с электрическим увеличением - не более 5 шт. (при необходимости).
6.3. Блок увеличения 0,4х-2,4х с электрическим увеличением и встроенным флуоресцентным модулем - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Регулятор светового пятна - не более 5 шт.
8. Блок освещения встроенный - не более 5 шт.
9. Тубус бинокулярный наклоняемый 0-180° - не более 5 шт.
10. Объектив вариоскопический Variofocal, F=190-460 мм - не более 5 шт.
11. Крышка защитная для объектива - не более 5 шт.
12. Чехол для микроскопа пылезащитный - не более 5 шт.
13. Окуляр широкоугольный регулируемый 12,5x - 2 шт. - не более 10 шт.
14. Фильтр зеленого цвета встроенный - не более 5 шт.
15. Фильтр желтого цвета встроенный - не более 5 шт.
16. Ручка микроскопа эргономичная - не более 10 шт.
17. Инструменты для сборки - не более 5 шт.
18. Модуль для цифровой визуализации 6в1 (при необходимости) - не более 5 шт., в составе:
18.1. Удлинитель для тубуса бинокулярного 30°- 1 шт.
18.2. Делитель луча - 1 шт.
18.3. Кольцо поворотное - 1 шт.
18.4. Диафрагма ирисовая - 1 шт.
18.5. Камера 4к - 1 шт.
18.6. Вариофокус для камеры - 1 шт.
18.7. Педаль для камеры 4к - 1 шт.
18.8. Кабель Type-C-Type-C двусторонний, 30 мм - 1 шт. (при необходимости).
18.9. USB-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
18.10. Мышь - 1 шт. (при необходимости).
19. Адаптер для смартфона 360° - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Кольцо поворотное 25° - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Батарея для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Кабель HDMI для камеры - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Чехол стерилизуемый для ручки эргономичной микроскопа - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Крышка стерилизуемая для винтов - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Адаптер для цифровой камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Кейс транспортировочный - не более 5 шт. (при необходимости)
27. Кронштейн для монитора (при необходимости).
28. Педаль для камеры Sony - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Лампочка LED - не более 5 шт. (при необходимости).
30. Диафрагма ирисовая - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Гарантийный талон - 1 шт.
32. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26353
Дата РУ
25.11.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
89888
Заявитель
ООО "ФАРМГЕОКОМ"
Фактический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, эт./помещ. 3/26, офис 187
Юридический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Обручевский, пр-кт Ленинский, д. 111, к. 1, эт./помещ. 3/26, офис 187
Изготовитель
"Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Building 7, Mingpu Phase II, No. 3279 Sanlu Highway, Minhang District, Shanghai, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., Building 7, Mingpu Phase II, No. 3279 Sanlu Highway, Minhang District, Shanghai, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
1
Вид
337640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd., No. 7, MingPu Phase II, No. 3279 SanLu Roal, MinHang District 201100 Shanghai China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337640
I.            Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM620, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

337640
I.            Микроскоп стоматологический хирургический PHARMGEOCOM SM626M, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)